药品质量标准分析方法验证检范围

liushe · 发表于 2011-6-9 11:09:40

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一定的精密度、准确性和线性的前提下，分析方法适用的高低限浓度或量的区间。

　　原料药和制剂的含量测定：范围应为测试浓度的80%-120%.

　　溶出度、释放度测定：范围应为限度的的±20%.

　　含量均匀度测定：范围为测试浓度的70%-130%.

赵儿弦 · 发表于 2011-9-17 13:20:43

回答了那么多，没有加分了，郁闷。。

KBbrian · 发表于 2011-11-15 13:21:01

顶你一下，好贴要顶！

Palitices · 发表于 2011-11-22 12:45:22

有空一起交流一下

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