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苯巴比妥片的含量均匀度的测定主要内容如下:
1.苯巴比妥片剂有15mg、30mg和100mg等不同规格。
2.对于小剂量规格(15mg与30mg),《中国药典》规定检查含量均匀度。利用碱性条件(pH9.6)下巴比妥类可发生一级电离,其离子型具有紫外吸收的特点,采用紫外-可见分光光度法测定。
3.方法:取本品1片(15mg规格或30mg规格),置100ml量瓶中,加乙醇-硼酸氯化钾缓冲液(pH9.6)(1:20)适量,振摇,使苯巴比妥溶解,加上述缓冲液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,加上述缓冲液稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,作为供试品溶液;另精密称取苯巴比妥对照品适量,加上述缓冲液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,作为对照品溶液。取上述两种溶液,在240nm的波长处分别测定吸收度,计算含量,应符合规定。 |
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