医院药学资料、临床药学资料

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医院药学资料、临床药学资料




1.医院药学的形成



第一章 绪论


1.1医院药学（Hospital Pharmacy ）的概念：
医院药学是以药学为基础，以病人为中心，以用药有效、安全、经济、合理为目的，研究并实施以优质的
药品用于患者之应用性、综合性分支学科。
1.2 我国医院药学的形成和发展：
1949 年前，医院药学：简单调剂、制剂。
50 年代—70 年代，内容、数量有所发展；处方 核对；制剂质检；中药进入医院，开展中西结合制剂。
80 年代后，划时代进展，开展临床药学。
90 年代后，国外提出 Pharmaceutical Care，要求药师进一步面向患者，提供质量优良药品，还提供相关优
质服务，是临床药学工作的进一步发展和拓宽。
2.医院药学的内容与任务
1.1医院药学实践
1调配处方、参与临床查房及药物治疗方案的确定；
2对住院病人实行单剂量调剂作业及静脉输液和全静脉营养液的配伍操作；
3药物疗效和利用分析：总结药物的临床疗效，根据消耗分析用药规律、使用频度，指导合理用药；
4开展药品不良反应监测，防止和减少药源性疾病发生；
⑤治疗药物监测(TDM)：掌握测定技术、用测定结果解释患者临床表现、参与调整治疗方案实现个体化给药；
⑥院内制剂的制备与质量控制；
⑦药学信息服务，包括患者用药教育及咨询服务；
⑧药学监护（Pharmaceutical Care） 。
1.2 医院药学研究
药物动力学及生物等效性研究
药物相互作用研究
上市药物再评价研究
药物经济学及药物流行病学研究
新药开发研究
1.3 医院药学管理
药品质量管理、技术管理、组织机构管理及科研、教育、人才培养管理
3.医院药学展望
* 21世纪药师的基本任务就是实施PC。
* 未来的医院药师应该既懂药又了解临床，其基本工作内容有： 血药浓度监测与解释、 临床治疗咨询与会诊、
单剂量作业、病人出院后药物使用教育、门诊病员药物咨询、药物不良反应监察与鉴定、新型科研制剂 开
发、参与新药临床评价方案的制定等。
* 通过发挥药师的专业特长，保证理想的用药结果，降低因药物有关的医疗费用。尽可能使每一位病人在 接
受药物治疗后能够保持正常的机体功能和精神状态 。
未来药师需具备以下技能。
* 药师应掌握以下科目：病理生理学，药物治疗学，临床药动学，统计学，药事管理学，成人内科学，急 诊
医学，营养学，儿科学等。
* 学习新兴的边缘科学：药物经济学，药物流行病学。
* 掌握应用计算机的能力：药动学数据的处理，科技文献的查阅只有通过计算机的帮助才能完整准确。上
Internet网，是获取药学信息的捷径。
* 具有一定的外语水平，可直接阅读外文资料，缩短获取国外信息的时差。使用 Internet等须有良好的外语
基础。
* 不断获取新知识的能力，医院药师必须注意有关药物的新的理论及动态。

第二章 医院药学部（科）管理
1.药学部（科）管理与医院药学
医院药学部（科）的基本组织机构
医院药学部（科）的任务
j 本单位所需药品的采购、管理和供应；
k 调配处方、制备制剂；
l 药品质量管理，建立健全药品监督和检验制度；

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m 开展临床药学和药学研究工作；
n 用药咨询和药品不良反应监测；
o 负责本机构药师规范化培训和药学继续教育，
承担医药院校学生实习、药学人员进修；
p 组织和监督药事法规在医院的实施。
1.2 药学部（科）各级药学人员的职责书 P 5－6
2.1 药事管理委员会的组成
具有初级以上技术职务的药学、 临床医学、 医院感染管理和医疗行政管理方面的专家组成， 人数一般5～7 人。
委员会设主任委员 1 名，副主任委员若干名，医疗机构医疗业务主管负责人任主任委员，药学部门负责人任
副主任委员。
药事管理委员会的日常工作由药学部门负责。
药事管理委员会（组）的组成
2.2 药事管理委员会的任务
j 审核本单位全院性有关药事工作的规章制度；
k 审核本单位用药目录和处方手册；
l 审核本单位临床各科申请购入的新药或申请配 制的新制剂以及新药临床试验用药；
m 组织评价药物的临床疗效与药物安全性，审定淘汰药品品种建议；
n 负责教育、培训和检查指导本单位临床各科的合理用药。
3. 药品管理
3. 1 采购管理
3. 2 库存管理
3. 3 药品使用管理
调剂的概念和步骤
调剂的概念
调剂（dispensing）意指配药、配方、发药，又称为调配处方。它是从接受处方至给患者（或护士）发药并 进
行交代和答复询问的全过程。
调剂工作的步骤
收方：从患者或病房护理人员处接受处方或药品请领单。
审查处方：主要审查处方书写是否正确与合理。
按处方调配药剂或取出药品。
包装与贴标签：标签上标示病人姓名、药品名称、规格、 用法用量等。
核对处方。
发药：解释、交代。
5. 制剂业务管理
5.1 医疗机构制剂的含义
6.面向临床开展药学服务
药物临床应用概述
药物临床应用是使用药物进行预防、诊断和治疗疾病的医疗过程。

第五章 治疗药物评价原则
(含药物经济学概述 )
1. 治疗药物的有效性评价
1.1 药效学评价
药效学：主要研究药物如何作用于人体，即药物对人体的生理、病理生化过程的影响，以药物的药理效应、
治疗作用、不良反应为主要研究内容。
治疗作用(therapeutic effect) 是指符合用药目的、有利于防治疾病的药物作用分为：对因治疗和对症治
疗
不良反应(adverse drug reaction，ADR) 是指那些不符合用药目的，并引起患者其他病痛或危害的反应
1.2药动学评价
* 药动学：系研究药物在人体内吸收(Absorption)、分布(Distribution)、代谢(Metabolism)和排泄
(Elimination)，即A．Ｄ．Ｍ．Ｅ．过程的“量时”变化的动态规律的一门科学。
* 吸收：是指药物进入血液循环的过程
* 分布：进入循环的药向不同部位转移的过程
* 代谢（生物转化）：药物灭活与体内消除的过程
* 排泄：药物原形和代谢物排出体外的过程

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药动学重要参数：
消除半衰期(t1/2)及意义：血药浓度下降一半所需的时间。是决定给药间隔时间的重要参数之一。
生物利用度(F)：药物吸收速度与程度的一种量度。
表观分布容积（Vd）：是指血药浓度与体内药物量间的一个比值， Vd=A/C=体内药量/血药浓度。可反映药物
分布的广泛程度或药物与组织结合的程度。
药物动力学对于药物治疗方案评价的意义
（1）一种药品的生物利用度、血浆蛋白结合率、 体内分布情况、是否有首过效应与药物的剂型、给药剂量、
给药次数、给药途径之间存在关系。
（2）是否存在影响药物代谢方式、消除过程的因素。
生理因素：年龄、性别、妊娠、运动；
病理因素：肝脏、肾脏功能，胃肠道疾患、心血管功能、甲状腺及内分泌功能等影响药物的药动学过程；
环境因素：昼夜时辰、大气压、季节、职业接触；
其他因素：吸烟、饮酒、饮食、应激状态。
1.3药剂学评价
* 生物药剂学 ：是研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程，阐明药物的剂型因素和人体 生
物因素与药效的关系的一门科学。
* 它的研究目的主要是正确评价药剂质量，设计合理的剂型及制剂工艺以及为临床合理用药提供科学依据，
保证用药的有效性与安全性。
* 生物利用度是指不同剂型的药物进入体内吸收后，进入体循环的药量与给药量的比值，即生物利用度＝ 进
入体循环药量/给药量×100%。
* 影响生物利用度的因素：
剂型和给药途径 ：
不同的给药途径吸收速度和生物利用度顺序如下：
静脉＞吸入＞肌肉＞皮下＞直肠或舌下＞口服＞皮肤
口服不同剂型的吸收速度则依次为：
溶液型＞混悬剂＞散剂＞胶囊＞片剂＞丸剂＞包衣片、包衣丸
病人的生理特征和共患疾病：
受试者(或病人)的生理特点,如胃肠道的pH,话动性(胃排空,肠蠕动),血流灌注情况,胃肠道结构,微生物状况,
首次通过效应,肝功能和遗传因素等.
食物因素：
食物对口服药物的吸收有着广泛的影响 .食物可增加,减少或延缓药物的吸收.
1.4 临床疗效评价 临床疗效评价的三大要素 ：设立对照、随机分组、盲法评定
临床疗效评价的内容
(1)病例选择和分组：
临床上同一疾病其严重程度不一，病人性别、年龄各异，对个别特殊对象的临床试验，其结果不一定能代表
患病人群总体。因此，在做试验前应考虑好对象的代表性，并作出规定。分组应考虑年龄、性别、疾病的程
度等，使其具有可比性。
(2)疗效观察的试验设计（随机、盲法对照）
设立对照组的重要性:
治疗后所产生的病情变化，不仅仅是所给治疗的特异性作用结果，还可能包含其他因素，如疾病的自行缓解、
霍桑效应等。
随机对照：随机不同于随意、随便，有特定的含义和实施方法。随机是指通过不同的方法 (简单、分层、区组
随机)，使研究对象有均等的机会被分配到试验组或对照组，使除研究因素以外的非研究因素，在两组间分布
均衡，保证试验组和对照组的可比性。
随机化应符合下列原则：
�研究者和病人不能事先知道或决定病人将被分配到哪一组接受治疗
�研究者和病人都不能从上一个病人已经进入的组别推测出下一个病人将分配到哪一组
对照组所接受的治疗：
* 空白对照：对照组不给任何处理
* 安慰剂对照
* 标准对照（“阳性对照”）
安慰剂对照：
安慰剂：不含活性成分的制剂。适用于病情较轻、对是否采用药物治疗尚有争议，研究周期较短、在规定的
观察期内病情不致恶化，采用安慰剂不会带来不良后果的病人。
病情较重的可采用（试验药＋常规治疗）与 （安慰剂＋常规治疗）

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偶啥时才能熬出头啊.  

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