医疗器械的基本质量特性

liushe · 发表于 2011-5-14 11:31:35

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根据产品质量法的解释，产品质量是指产品满足需要的有效性、安全性、适用性、可靠性、维修性、经济性和环境等所具有的特征和特性的总和。不同产品的质量特性，其侧重点也不相同。医疗器械是关系人民生命健康的特殊产品，它的基本质量特性就是安全性和有效性。

　　（1）医疗器械的安全性。最基本的安全性要求有两大类：

　　①医用电气设备的安全要求，即指对使用电源驱动（交流电源或直流电源）的医疗器械。

　　②对无电源驱动的医疗器械，如包括植入人体的医疗器械和一次性医疗用品等。

　　（2）医疗器械的有效性。任何商品都有其相应的使用性能。医疗器械作为使用于人体的特殊商品，重要的是：它是否真如使用说明书所示能达到有效诊治、防病的目的。医疗器械的使用性能也就是临床上使用的有效性。

liushe · 发表于 2011-5-17 16:38:06

顶顶顶顶顶。

侯丑 · 发表于 2011-9-7 13:22:43

支持你加分

林便机 · 发表于 2011-9-8 12:38:25

楼上的稍等啦

WTandree · 发表于 2011-9-15 13:29:49

晕死也不加点分

倩宇海 · 发表于 2011-10-2 13:44:26

#无语

秦协61 · 发表于 2011-10-6 12:29:41

支持你加分

Tymnseevy · 发表于 2011-10-11 12:38:07

HOHO~~~~~~

azsdfg · 发表于 2011-10-19 12:41:12

我来看看！谢谢

卫育阳 · 发表于 2011-11-4 13:27:58

感??侵

郝故 · 发表于 2011-11-17 13:11:15

帮你顶，人还是厚道点好

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医疗器械的基本质量特性

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