GSP换证准备工作实施计划

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GSP换证准备实施计划
按照公司质量管理制度及职责，各部门及岗位工作安排如下：
办公室：1、公司组织结构设置，绘制结构图，质量管理组织，质量管理机构设置文件、框架图
    2、人员花名册
    3．人员培训、考核、继续教育档案的建立（关于质量的培训资料由质管部提供）
      4、人员健康档案建立及完善
      5、各岗位任命书（经理级以上任命，其它员工劳动合同）
      6．人员、毕业证、资格证、上岗证的收集整理，公司新入员工岗前培训及公司上岗证的制作下发
      7、公司管理制度修订、收回、发布的通知。
8、公司卫生制度的执行、考核
质管部：
科长：1质量管理制度及程序、职责的修订
2．GSP上报资料的制作
3、公司内审
4、参与合格供货商进货质量评审
5、接受各部门关于GSP认证工作的咨询、解答
质管员：1、质量档案补充
    2．质量查询、处理、报告、反馈
    3、质量信息收集、整理、分析、季度报告
    4．制度管理质量季度自查检查考核记录
    5、协助办公室制作关于质量方面的培训计划及提供质量培训教材
      6．首营品种、首营企业及普通供货商、货品资料补充收集及效期情况自查（包括生产批件）、进口药品注册证及检验报告书有没有原印章，质检报告收集是否全面
      7、质量保证协议印章、委托书效期、身份证复印件、上岗证补充及效期情况自查
      8、参与购货计划制定
   



9、不合格药品记录、分析汇总、台账
      10、重点养护品种确定表
养护岗：1、仪器、设备检定
    2．仪器、设备使用记录、消防设施保养、维修、使用记录
    3．重点养护品种确定表、重点养护品种记录、一般品种养护记录
    4、近效期催销表，是否签字全
    5．养护档案的建立
    6．养护季度分析汇总表
    7．温湿度记录收集、归档自查补充
    8．温湿度计自校正及记录     
业务部：1。年度购货计划
    2．购进记录是否连续，随货同行查签字是否全
    3．合同或协议查询质量条款是否全面，盖章是否全
    4．购进退出药品记录、销售退回药品记录
    5、年度合格供货方评审，年度进货药品质量评审
验收员：1、验收记录是否连续，签字及质量关况栏内容是否填全
    2、进口药品验收批件上是否有供货企业质量管理机构原印章
    3．入库单上验收员签字情况是否全
    4、验收仪器设备使用记录
复核员：出库复核记录是否连续，签字是否全
保管员：出库记录是否连续，签字是否全
财务人员：购进药品发票收集，岗位人员工资表

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谢谢分享  

FSmissy

好帖子，要顶！

ey5253

努力,努力,再努力!!!!!!!!!!!  

朝非娴

牛牛牛牛