2010年执业西药师第十四套模拟试题法规（3）

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    处或者单处罚金

B．处3年以下有期徒刑或拘役，并处

    或者单处罚金

C．处7年以上有期徒刑，并处罚金

D．处15年有期徒刑或无期徒刑，并处

    罚金或者没收财产

E．处15年有期徒刑、无期徒刑或死

    刑，并处罚金或者没收财产

根据《中华人民共和国刑法》

63．某个体诊所无批准文号自制“降压l

  号”并销售，幸未发现对人体造成严重

  危害，销售金额达十万元，追究刑事责

  任时应

64．某制药厂擅自将库存老批号药品更换包

  装以新批号药品出厂销售，虽未发现对

  人体造成严重危害，但销售金额已达六

  十万元，追究刑事责任时应

[65～67]

A．足以严重危害人体健康

B．对人体健康造成轻度危害

C．后果特别严重

D．对人体健康造成严重危害

E．对人体健康造成特别严重危害

根据《最高人民法院、最高人民检察院关

于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具

体应用法律若干问题的解释》规定

65．生产、销售的假药含有的有毒有害物质

超过国家药品标准规定，应当认定为

66．生产、销售的假药被使用后，造成轻伤

以上伤害，应当认定为

67．生产、销售的劣药被使用后，造成十人

以上轻伤，应当认定为

[68～69]

A．1年

B．2年

C．3年

D．4年

E．5年

根据《麻醉药品和精神药晶管理条例》

68．麻醉药品处方至少保存

69．麻醉药品专用账册的保存期限应当自药

  品有效期满之日起不少于

[70～72]

A．氯胺酮
B．麻黄素

C．司可巴比妥
D．哌替啶

E．去甲伪麻黄碱

70．属于第二类精神药品的是

71．属于麻醉药品的是

72．属于药品类易制毒化学品的是

[73～75]

A．疫苗生产企业和疫苗批发企业

B．药品零售企业

C．省级以上疾病预防控制机构

D．设区的市级以上疾病预防控制机构

E．基层医疗卫生机构

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》

73．可以向省级疾病预防控制机构供应第一

  类疫苗的是

74．可以向疾病预防控制机构销售第二类疫

  苗的是

75．可以向接种单位供应第二类疫苗的是

[76～77]

A．国务院食品药品监督管理部门

B．国家药典委员会

C．国家劳动保障行政部门

D．省级食品药品监督管理部门

E．省级卫生行政管理部门

根据《处方药与非处方药分类管理办法

(试行)》

76．负责非处方药目录遴选的部门是

77．可批准商业企业零售乙类非处方药的部

门是

[78—80]

A．分柜摆放销售方式

B．有奖销售方式

C．开架自选销售方式

D．附赠礼品销售方式

E．凭处方销售方式

根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》

78．药品零售连锁企业对处方药应采用

79．药品零售连锁企业对处方药和非处方药

  应采用

80．药品零售连锁企业对非处方药可采用

[8l～84]

A．1次常用量
B．3日常用量

C．5日常用量
D．7日常用量

E．15日常用量

根据《处方管理办法》规定

81．门诊对中度慢性疼痛患者开具的第一类

精神药品注射剂，每张处方不得超过

82．门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类

精神药品控缓释制剂，每张处方不得

超过

83．门诊对癌症疼痛患者开具的第一类精神

药品注射剂，每张处方不得超过

84．门诊对普通患者开具的第一类精神药品

注射剂，每张处方为

[85～86]

A．化学药品
B．中药

C．生物制品
D．进口药品

E．进口药品分包装

根据《药品注册管理办法》

85．甲药品批准文号为国药准字Z2009001 1，

  其中Z表示

86．乙药品批准文号为国药准字H20090016，

  其中H表示

[87～90]

A．100级    ．B．1000级

C．10，000级
D．100，000级

E．300，000级

根据《药品生产质量管理规范附录》规定

87．操作人员不能裸手操作的洁净区洁净级

别应为

88．表皮外用药品暴露工序的洁净区洁净级

别应为

89．眼用药品的暴露工序的洁净区洁净级别

应为

90．供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌

装的洁净区洁净级别应为

[91～92]

A．一级召回

B．二级召回

C．三级召回

D．四级召回

E．五级召回

根据《药品召回管理办法》规定

91．对可能引起暂时的或者可逆的健康危害

  的药品召回为

92．对可能引起严重健康危害的召回为

[93—95]

A．1年
B.
2年

C．3年
D．4年

E．5年

根据《药品经营质量管理规范》

93．药品批发企业中，有效期为1年的药品

质量跟踪记录应保存期限至少为

94．药品零售企业中，有效期为1年的药品

购进记录应保存期限至少为

95．药品批发企业中，有效期为3年的药品

验收记录应保存期限至少为

[96—97]

A．1年

B．2年  ’

C．3年

D．超过药品有效期1年，但不得少于

3年

E．超过药品有效期1年，但不得少于

2年

根据《药品经营质量管理规范实施细则》

96．药品批发企业的药品购进记录应保存

97．药品批发企业的药品销售记录应保存

[98～99]

A．药品生产企业

B．药品批发企业

C．药品零售企业

D．基层卫生服务机构    ，

E．计划生育技术服务机构

根据《药品流通监督管理办法》

98．对经营甲类非处方药企业，执业药师或

  其他药学技术人员不在岗时，应挂牌告

  知的是

99．销售药品时应提供加盖本企业原印章的

  《药品经营许可证》复印件的是

[100～102]

A．药品说明书

B．药品内标签

C．药品外标签

D．原料药标签

E．运输包装的标签

根据《药品说明书和标签管理规定》

100．注射剂和非处方药应当列出全部辅料

    名称的是

101．至少应当标注药品通用名称、规格、

    产品批号-有效期的是

102．应当注明不良反应、禁忌、注意事项

    的是

[ 103～104]

A．[适应症]

B．[注意事项]

C．[药物相互作用]

D．[不良反应]

E．[禁忌]

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书

规范细则》

103．使用该药品需要定期检查血象、肝功、

    肾功的内容应列在

104．该药品可以预防、治疗某种疾病的内

    容应列在

[105～106]

A．药品监督管理部门

B．卫生行政部门

C．劳动保障行政部门  。

D．工商行政部门

E．社会保险经办机构

根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药

店管理暂行办法》，

105．定点零售药店须经统筹地区哪个部门

    审查

106．定点零售药店须经统筹地区哪个部门

    确定

[107—110]

A．西药
B．蛋白类制品

C．果味制剂
D．中药饮片

E．中药饮片酒制剂

根据《城镇职工医疗保险用药范围管理暂

行办法》

107．在《基本医疗保险药品目录》中列基

    本医疗保险基金准予支付的药品是

108．在《基本医疗保险药品目录》中列基

    本医疗保险基金不予支付的药品是

109．《基本医疗保险药品目录》的“甲类目

    录”和“乙类目录”均有列入的药品是

110．特殊适应症与急救、抢救需要时，才

    可以纳入基本医疗保险用药的药品是

[11 1—112]

A．快克(甲类OTC)
B．咖啡因

C．红霉素
D．曲马多

E．美沙酮

根据《药品广告审查发布标准》

111．必须在广告中注明“本广告仅供医学

    药学专业人士阅读”的药品是

11 2．可以在大众传播媒介发布广告的药品是

[113～114]

A．非盈利性互联网药品交易服务

B．盈利性互联网药品交易服务

C．非经营性互联网药品信息服务

D．经营性互联网药品信息服务
+

E．互联网药品信息服务

根据《互联网药品信息服务管理办法》

113．通过互联网向上网用户提供药品(含

  医疗器械)信息的服务活动，属于

114．通过互联网向上网用户有偿提供药品

    信息服务的活动，属于

[115一116]

A．安全保障权
B．自主选择权

C．公平交易权
D．获得赔偿权

E．知悉真情权    ．

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》

115．甲药品零售企业出售冬虫夏革短斤缺

    两，该行为侵犯了消费者的

116．乙药品零售企业向出售超过有效期的

    咳嗽药，该行为侵犯了消费者的

[117～120]
．

A．救死扶伤，不辱使命

B．尊重患者，平等相待

C．依法执业，质量第一

D．进德修业，珍视声誉

E．尊重同仁，密切协作

根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》

117．执业药师客观地告知患者使用药品可

    能出现的不良反应，体现了

萍新湛

我想要`~  

jrh265

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