2010年执业西药师第十四套模拟试题法规（2）

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C．药品生产、经营企业应当对药品销

售人员销售行为作出具体规定

D．药品生产企业、药品批发企业销售

药品时，应当提供《药品生产许可

证》或《药品经营许可证》和营业

执照原件

E．药品生产、经营企业可以搭售、买

药品赠药品、买商品赠药品等方式

向公众赠送非处方药

27．根据《互联网药品交易服务审批暂行规

  定》，向个人消费者提供互联网药品交

  易服务的企业，应当具备的条件不包括

A．已获得从事互联网药品信息服务的

    资格

B．依法设立的药品连锁零售企业

C．获得市级食品药品监管部门的批准

D．具有负责网上实时咨询的执业药师

E．对上网交易药品品种有完整的管理

    制度与措施

28．根据《医疗机构药事管理暂行规定》，

  有关药学专业技术人员的说法错误的是

A．发出药品应注明患者姓名、用法、

    用量，并交待注意事项

B 应认真审查和核对，确保发出药品

    的准确、无误

C．对有配伍禁忌、超剂量的处方，应

    拒绝调配

D．发现处方或医嘱所列药品违反治疗

    原则，应及时报告本机构药学部门

    和医疗管理部门，并按规定上报卫

    生行政部门

E．发现滥用药物或药物滥用者，应及

    时报告本机构药学部门和医疗管理

    部门，并按规定上报卫生行政部门

29．根据《医疗机构制剂注册管理办法(试

  行)》，医疗机构制剂批准文号

A．有效期为5年，有效期满前6个月，

    应当向省级食品药品监督管理部门

    申请再注册

B．有效期为5年，有效期满前3个月，

    应当向市级卫生行政部门申请再注册

C．有效期为3年，有效期满前3个月，

    应当向省级食品药品监督管理部门

    申请再注册

D．有效期为3年，有效期满前3个月，

    应当向市级食品药品监督管理部门

    申请再注册

E．有效期为3年，有效期满前3个月，

    应当向市级卫生行政部门申请再注册

30．根据《医疗机构制剂配制质量管理规范

(试行)》，制剂使用过程中发现的不良

  反应，应按规定予以记录，且保留病历

  和有关检验、检查报告单等原始记录备

  查，原始记录的最短保存期限为

A．5年
B．4年

C．3年
D．2年

E．1年

31．根据《医疗机构制剂配制监督管理办法

(试行)》，属于《医疗机构制剂许可

  证》登记事项变更的项目是

A．有效期变更

B．制剂室负责人变更

C．注册地址变更

D．配制地址变更

E．配制范围变更

32．根据《药品说明书和标签管理规定》，

下列叙述错误的是

A．药品包装必须按照规定印有或者贴

    有标签

B．药品说明书和标签由省级人民政府

  药品监督管理部门核准

C．药品包装不得夹带其他任何介绍或

  者宣传产品、企业的文字、音像及

  其他资料

D．药品生产企业生产供上市销售的最

  小包装必须附有说明书

E．非处方药说明书应当使用容易理解

  的文字表述，以便患者自行判断、

  选择和使用

33．根据《化学药品和治疗用生物制品说明

  书规范细则》，说明书的药品名称项中

  所列顺序正确的是

A．通用名称、汉语拼音、商品名称、

    拉丁名

B．通用名称、商品名称、英文名称、

    汉语拼音

C．商品名称、通用名称、汉语拼音、

    英文名称

D．通用名称、拉丁名、商品名称、汉

    语拼音

E．英文名称、通用名称、商品名称、

    汉语拼音

34．根据《城镇职工基本医疗保险定点零售

  药店管理暂行办法》，定点零售药店审

  查和确定的原则不包括

A．保证基本医疗保险用药的品种

B．保证基本医疗保险用药的质量

C．保证提供药品的正确调剂和合理使用

D．引入竞争机制，合理控制药品服务成本

E．方便参保人员就医后购药和便于管理

35．根据《关于建立国家基本药物制度的实

  施意见》，有关医疗卫生机构配备基本

  药物的说法正确的是

A．基层医疗卫生机构应将基本药物作

    为首选药物并达到一定使用比例

B．除基层医疗卫生机构以外的其他各

  类医疗机构全部配备和使用国家基

  本药物

C．医疗卫生机构配备使用的非目录药

  品不需要执行国家基本药物制度相

  关政策和规定    ．

D．医疗卫生机构配备使用的基本药物

  实行区别差率销售

E．医疗机构应按照国家基本药物临床

  应用指南和基本药物处方集，确保

  规范使用基本药物

36．根据《国家基本药物目录管理办法(暂

  行)》，国家基本药物的遴选原则不包括

A．防治必需
B．基本保障

C．安全有效
D．价格低廉

E．使用方便

37．根据《中华人民共和国广告法》，下列

  叙述错误的是

A．药品广告的内容必须以批准的说明

    书为准

B．药品广告不得说明治愈率或有效率

C．麻醉药品不得做广告

D．药品广告可以使用“最佳抗癌新药”

    用语

E．药品广告不得利用医药科研单位作证明

38．根据《中华人民共和国价格法》，经营

  者销售商品，可以不注明商品的

A．品名
B．等级

C．成本
D．收费标准

E．计价单位

39．根据《中华人民共和国消费者权益保护

  法》，消费者在购买商品时，不享有的

  权利是

A．受到人身、财产损害的，获得赔偿

B．人格尊严、民族风俗习惯得到尊重

C．自主选择、公平交易

D．免费试用、不满意退款

E．成立维护自身合法权益的社会团体

40．医院药品调剂过程中，最具特点的职业

  道德要求是

A．精心调剂、耐心解释

B．科学严谨，实事求是

C．保护环境，规范包装

D．团结协作，尊重同仁

E．平等相待，保护隐私

二、配伍选择题。共80题．每题O．5分．

  备选项在前，试题在后。每组若干题。

  每组题均对应同一组备选项．每题只

  有一个正确答案。每个备选项可重复

  选用，也可不选用o

[41～44]

A．加大降价力度

B．适当提高价格    ‘

C．少降价格

D．维持价格

E．少降或维持价格

根据《国家发展改革委关于公布国家基本药

物零售指导价格的通知》

41．市场需求不确定性强、供应短缺的品种

42．市场竞争不够充分、价格相对偏高的品种

43．市场竞争较为充分目．价格相对低廉的品种

44．国家规定需较大幅度提高质量标准的品种

[45—47]

A．国家食品药品监督管理局

B．卫生部

C．发展和改革委员会

D．人力资源和社会保障部门

E．工商行政管理部门

45．制定和调整药品政府定价、政府指导价

  的部门是

46．监督药品广告，处罚发布虚假违法药品

  广告行为的部门是

47．建立国家基本药物制度，制定国家药物

  政策的部门是

[48—50]

A．GLP

B．GCP

C．GMP

D．GSP

E．GAP

48．进行各期临床试验、人体生物利用度或

  生物等效性试验须遵守的质量管理规

  范，英文缩写是

49．药品制剂生产的全过程、原料药生产中

  影响成品质量的关键工序须遵守的质量

  管理规范，英文缩写是

50．药品的专营或兼营企业须遵守的质量管

理规范，英文缩写是

[51—52]

A．对公民处l00元以下罚款

B．对法人处1000元以下罚款

C．没收非法所得

D．责令停产停业

E．行政拘留

根据《中华人民共和国行政处罚法》

51．可以适用听证程序的是

52．可以适用简易程序的是

[53～55]

A．货值金额一倍以上三倍以下的罚款

B．货值金额一倍以上五倍以下的罚款

C．货值金额二倍以上五倍以下的罚款

D．货值金额一倍以上十倍以下的罚款

E．货值金额百分之五十以上二倍以下

    的罚款

根据《中华人民共和国药品管理法》

53．医疗机构销售假药，应没收违法销售药

  品和违法所得，并处违法销售药品

54．医疗机构将从无许可证企业购进药品，

  应责令改正，没收违法购进的药品，并

  处违法购进药品

55．医疗机构将其配制的制剂在市场销售，

  应责令改正，没收违法销售的制剂，并

  处违法销售制剂

[56—58]

A．国务院食品药品监督管理部门

B．国务院食品药品监督管理部门会同

    海关总署

C．国务院食品药品监督管理部门会同

    国务院公安部门

D．国务院商务管理部门

E．国务院工商行政部门

根据《中华人民共和国药品管理法》

56．精神药品《进口准许证》、《出口准许

证》的核发部门是

57．批准医疗机构临床急需进口少量药品的

部门是

58．负责对已经批准进口的药品疗效、不良

反应组织调查的部门是

[59—62]

A．6个月

B．3个月

C．30日

D．15日

E．7日

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

59．《药品生产许可证》有效期届满，需要

  继续经营药品的，持证企业申请换发新

  证的时间应在届满前

60．《药品生产许可证》的许可事项发生变

  更的，提出变更登记申请期限为

61．《医疗机构制剂许可证》有效期届满，

  需要继续配制制剂的，提出申请换发新

  证的期限应在期满前

62．《医疗机构制剂许可证》的许可事项发

  生变更的，提出变更登记申请期限为

[63—64]

A．处2年以下有期徒刑或者拘役，并

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