2010年执业西药师第十四套模拟试题法规（1）

wulan

一、最佳选择题。共柏题．每题1分。每

  题的备选项中只有一个最佳答案o

1．药品质量特性不包括

A．安全性
B．有效性

C．无毒性
D．稳定性

E．均一性

2．有关国家药品编码编制说法错误的是

A．药品编码本位码由药品国别码、药品

    类别码、药品本体码和校验码依次连

    接组成，不留空格

B．前2位药品国别码为“86”，代表在

    我国境内生产、销售的所有药品

C．第3位为药品类别码，数字为“9”，

    代表药品

D．4到13位为药品本体码

E．最后2位为药品校验码

3．下列叙述中不符合我国中药管理规定

  的是

A．从国外引种的药材，必须经国务院药

    品监督管理部门审核批准方可销售

B．实施批准文号管理的中药饮片，必须

    从具有药品生产、经营资格的企业

    购进

C．城乡集市贸易市场可以销售中药材

D．药品经营企业购进中药材应标明产地

E．中药饮片必须按照国家药品标准炮制

4．根据《野生药材资源保护管理条例》，国

  家二级保护野生药材物种是指

A．濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材

物种

B．分布区域缩小、资源处于衰竭状态的

重要野生药材物种

C．用于预防和治疗特殊疾病的重要野生

药材物种

D．资源处于衰竭状态的主要常用野生药

材物种

E．资源严重减少的主要常用野生药材

物种

5．制定《中华人民共和国药品管理法》的

  宗旨不包括

A．加强药品监督管理

B．保证药品质量

C．促进医药行业发展

D．保障人体用药安全

E．维护人民身体健康和用药的合法权益

6．《中华人民共和国药品管理法》规定，医

  疗机构配制的制剂应当是

A．本单位科研需要而市场上没有供应的

品种

B．本单位临床需要而市场上没有供应的

品种

C．本单位科研需要而市场上供不应求的

品种

D．本单位临床需要而市场上供不应求的

品种

E．本单位临床需要的品种

7．国家药品不良反应监测中心报告，从香

  港进口的某一中成药疗效不确，不良反

  应大。根据《中华人民共和国药品管理

  法》，对该药品应当

A．按劣药处理

B．按假药处理

C．撤销批准文号

D．撤销医药产品注册证

E．撤销进口药品注册证

8．根据《中华人民共和国药品管理法实施

  条例》，有关药品抽验说法错误的是

A．药品可以由国家食品药品监督管理局

    抽验

B．药品可以由被抽验单位所在地省级食

  品药品监督管理部门抽验

C．药品抽样必须由两名以上药品监督检

  查人员实施

D．药品被抽验单位没有正当理由，不得

  拒绝抽查检验

E．药品被抽检单位拒绝抽验的，抽验机

  构可以撤销该单位拒绝抽验药品的批

  准文号

9．根据《中华人民共和国药品管理法实施条

  例》，中药饮片的标签不须注明的内容是

A．品名、规格

B．产地、生产企业

C．产品批号、生产日期

D．有效期、功能主治

E．药品批准文号(实施批准文号管理的

    中药饮片)

10．根据《中华人民共和国药品管理法实施

  条例》规定，个人设置的门诊部、诊所

  等医疗机构不得配备

A．基本医疗保险用药目录以外的药品

B．国家基本药物目录以外的药品

C．非处方药目录以外的药品

D．常用药品和急救药品以外的其他药品

E．扇犟瞒品和第—类精神药品以外的药品

11．根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，

  全国性批发企业和区域性批发企业向医

  疗机构销售麻醉药品时

A．应由药品批发企业将药品送至医院

B．应由医院自行到药品批发企业提货

C．应由药监部门协助药品批发企业将

-
药品送至医院

D．应由公安部门协助医院到药品批发

    企业提货

E．应由公安部门监督药品批发企业将

    药品送至医院

12．根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，

  有关零售企业销售第二类精神药品说法

  错误的是

A．省级食品药品监督管理部门批准的

    药品零售连锁企业可以从事第二类

    精神药品零售业务

B．应当凭执业医师出具的处方，按规

    定剂量销售第二类精神药品

C．销售第二类精神药品，应将处方保

    存2年备查

D．不得超剂量或者无处方销售第二类

    精神药品

E．不得向未成年人零售第二类精神

    药品

13．根据《麻醉药品、第一类精神药品购用

  印鉴卡管理规定》，《印鉴卡》有效期

A．为5年，有效期满前6个月，向省

    级药监部门重新提出申请

B．为5年，有效期满前3个月，向市

    级卫生部门重新提出申请

C．为3年，有效期满前3个月，向省

    级卫生部门重新提出申请

D．为3年，有效期满前3个月，向省

    级药监部门重新提出申请

E．为3年，有效期满前3个月，向市

    级卫生部门重新提出申请

14．根据《医疗用毒性药品管理办法》，执

  业医师开具处方中含有毒性中药巴豆，

  执业药师调配处方    ，

A．每次处方剂量不得超过二日常用量

B．应当给付生巴豆

C．应当给付巴豆的炮制品

D．应当拒绝调配

E．取药后处方保存三年备查

15．根据《执业药师资格制度暂行规定》，

  执业药师资格考试合格者取得的《执业

药师资格证书》

A．在全国范围内有效

B．在证书颁发的省内范围有效

C．在取得者长期居住所在的省内有效

D．在取得者执业所在的省内范围有效

E．在取得者的身份证发放地的省内范

  围有效

16．《处方药与非处方药分类管理办法(试

  行)》规定，非处方药分为甲、乙两类

  的依据是

A．药品的有效性

B．药品的安全性

C．药品的常用性

D．药品的稳定性

E．药品的方便性

17．根据《非处方药专有标识管理规定(暂

  行)》，用作乙类非处方药和经营非处方

  药药品的企业指南性标志的是

A．红色专有标识

B．黄色专有标识

C．蓝色专有标识

D．绿色专有标识

E．单色印刷专有标识

18．根据《处方管理办法》，医疗机构急诊

  处方的印刷用纸为

A．白色

B．淡绿色

C．淡红色
D．淡黄色

E．淡蓝色．

19．根据《药品不良反应报告和监测管理办

  法》，药品不良反应是指

A．药品说明书中未载明的毒副作用

B．合格药品在正常用法用量下出现的与

用药目的无关的或意外的有害反应

C．不合格药品在正常用法用量下出现的

与用药目的无关的或意外的有害反应

D．长期用药对器官功能产生永久损伤

的有害反应

E．长期用药对人体产生的毒副作用

20．根据《药品注册管理办法》，在药物临

  床试验中，应采取随机盲法对照临床试

  验的是

A．I期和Ⅱ期临床试验

B．Ⅱ期和Ⅲ期临床试验

C．Ⅲ期和Ⅳ期临床试验

D．I期和Ⅲ期临床试验

E．I期和Ⅳ期临床试验

21．根据《药品生产质量管理规范》，有关

药品标签，使用说明书说法错误的是

A．药品的标签、使用说明书应由专人

保管、领用

B．药品的标签、使用说明书均应按品

种、规格有专柜或专库存放

C．药品的标签、使用说明书须经企业

生产管理部门校对无误后印制、发

放、使用

D．标签要计数发放，领用人应核对并

签名

E．使用数、残损数及剩余数之和应与

领用数相符，印有批号的残损或剩

余标签应由专人负责计数销毁

22．根据《药品召回管理办法》，药品召回

  的主体是

A．药品使用单位

B．药品生产企业

C．药品批发企业

D．药品零售企业

E．药品监督管理部门

23．根据《药品经营许可证管理办法》，

  不符合开办药品零售企业设置规定

  的是

A. 具有保证所经营药品质量的规章

制度

B．质量负责人应有三年或三年以上的

药学技术工作经验

C．经营处方药、甲类非处方药的，必

须配有执业药师或者其他依法经过

资格认定的药学技术人员

D．具有与所经营药品相适应的营业场

所、设备、仓储设施以及卫生环境

E．具有配备当地消费者所需药品的能

力，并能保证24小时供应

24．根据《药品经营质量管理规范》，药品

批发企业应当对进货情况进行质量评审

的期限是

A．每个月
B．每季度

C．每半年
D．每一年

E．每两年

25．根据《药品经营质量管理规范实施细

  则》，下列有关药品零售连锁企业叙述

  错误的是

A．跨地域连锁经营的零售连锁企业质

量管理工作负责人应是执业药师

B．药品零售连锁企业应设置单独的、

便于配货活动展开的配货场所

C．药品零售连锁门店可以根据消费者

需要临时独立购进少量药品

D．药品零售连锁企业购进记录应保存

至超过药品有效期1年，但不得少

于3年

E．直接从工厂进货的零售连锁企业应

设置药品检验室

26．根据《药品流通监督管理办法》，有关

  药品生产、经营企业说法正确的是

A．药品生产、经营企业对其销售人员

从事的药品购销行为承担法律责任

B．药品生产、经营企业对其设立的办

事机构从事的药品购销行为承担法

律责任

mv5703

不懂新事物不可怕，可怕的在不了解的情况下否认一切新事物。
大钱总属于第一个吃螃蟹的人！

jq4565

被钓上岸的鱼

观看中  

ou1676

谢谢楼主啊！

张究匀

先顶后看