2010年执业中药师第六套模拟试题法规(1）

wulan

一、最佳选择题。共40题，每题1分，每题的备选项中只有一个最佳答案。

1．有关药品价格管理说法错误的是

A．国家价格主管部门负责制定药品价格的政策、原则和方法

B．国务院价格主管部门制定国家基本药物及生产经营具有垄断性的特殊药品价格

C．省、自治区、直辖市价格主管部门制定国家基本医疗保障用药中的处方药价格

D．省、自治区、直辖市价格主管部门制定地方增补的医疗保障用药价格

E．各省、自治区、直辖市根据本地实际情况确定非营利性医疗机构自配的药物制剂价格管理权限、形式和内容

2．基本医疗卫生制度中的四大体系不包括

A．药品供应保障体系

B．医疗器械供应保障体系

C．医疗保障体系

D．医疗服务体系

E．公共卫生服务体系

3．依照《中华人民共和国药品管理法》，有关医疗机构配制的制剂说法错误的是

A．须经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制

D．须按照规定进行质量检验，合格的，凭医师处方在本医疗机构使用

C．应当是本单位临床需要而市场上供应不足的品种

D．可以在医疗机构之间调剂使用

E．不得在市场销售

4．依照《中华人民共和国药品管理法》，有关中药饮片炮制说法正确的是

A．实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准炮制

B．实行批准文号管理的中药饮片可以按照国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

C．未实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准炮制

D．未实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

E．未实行批准文号管理的中药饮片必须按照省级或市级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

5．依照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按假药论处的是

A．未标明生产批号的药品

B．更改生产批号的药品

C．擅自添加香料的药品

D．超过有效期的药品

E．被污染的药品

6．依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，不需要

A．从具有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的企业购进

B．建立并执行进货检查验收制度

C．进行药品内在质量的检验

D．验明药品合格证明和其他标识

E．有真实、完整的药品购进记录

7．依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关委托生产说法正确的是

A．接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书

B．接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有其受托生产药品的药品批准文号

C．疫苗可以委托生产

D．血液制品可以委托生产

E．委托方和受托方签订协议后可委托生产

8．根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的

A．不允许进口

B．经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的，可以依法批准进口

C．经省级药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的，可以依法批准进口

D．经出口国或地区政府部门批准后可以进口

E．只要有市场有需求就可以进口

9．根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列叙述错误的是

A．区域性批发企业只能从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品

B．医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构借用

C．第一类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于5年

D．托运人办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续，应当将运输证明副本交付承运人

E．执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品

10．《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，药品零售企业

A．须经所在地省级药品监督管理部门批准方可从事精神药品零售业务

B．销售第一类精神药品应凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售

C．不得向老年人销售第二类精神药品

D．禁止无处方销售第二类精神药品

E．销售第二类精神药品将处方保存1年备查

1 1．《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是

A．国务院卫生行政部门

B．省级卫生行政部门

C．设区的市级人民政府卫生行政部门

D．省级食品药品监督管理部门

E．设区的市级食品药品监督管理部门

12．根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列说法正确的是

A．第一类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗

B．第二类疫苗是指政府免费向公民提供，公民应当根据政府的规定受种的疫苗

C．第一类疫苗包括县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗

D．县级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗

E．疫苗生产企业、疫苗批发企业应当建立真实、完整的购销记录，并保存至超过疫苗有效期3年备查

13．根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的职责不包括

A．以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则

B．提供用药咨询与信息，指导合理用药

C．在执业范围内负责对药品质量监督和管理

D．各期药物临床试验的监督管理

E．对违法行为或决定，提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告

14．《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》将非处方药分为甲乙两类，是根据药品的

A．经济性
B．安全性
C．常用性
D．便利性
E．普及性

15．依照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是

A．标签和使用说明书

B．内标签和外标签

C．使用说明书和内包装

D．使用说明书和大包装

E．内包装和外包装

16．《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，对医师处方进行审核，签字的人员必须是

A．药师

B．主管药师

C．药师以上技术职称的人员

D．执业药师或药师

E．执业药师

17．依照《处方管理办法》的规定，医师处方必须遵循的原则是

A．对症、安全、合理

B．安全、有效、经济

c．先进、有效、安全

D．安全、有效、稳定

E．科学、对症、经济

18．依照《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，其“四查”是指

A．查处方、查用法用量、查用药合理性、查配伍禁忌

B．查处方、查药品、查用法用量、查给药途径

C．查处方、查药品、查给药途径、查重复给药

D．查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性

E．查药品、查重复给药、查给药途径、查用药合理性

19．依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指

A．合格药品在超剂量使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B．合格药品长期使用后出现的与用药目的有关的中毒有害反应

C．合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或意外的有害反应

D．合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

E．存在安全隐患的药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

20．《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构发现群体不良反应

A．应立即向国家药品不良反应监测中心报告

B．应立即向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告

C．应立即向省、自治区、直辖市卫生厅(局)报告

D．应立即向省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

E．应立即所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告

21．根据《药品注册管理办法》，临床试验中治疗作用确证是

A．Ⅰ期临床试验的内容

B．Ⅱ期临床试验的内容

C．Ⅲ期临床试验的内容

D．Ⅳ期临床试验的内容

E．Ⅱ期和Ⅲ期临床试验的内容

22．根据《药品召回管理办法》，药品生产企业进行二级召回，应当在几个小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用

A．12小时内
B，24小时内
C．36小时内
D．48小时内
E．72小时内

23．《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的

A．验收、发证、变更及监督管理

B．年检、验收、发证及监督管理

C．验收、发证、吊销及监督管理

D．发证、换证、变更及监督管理

E．发证、年检、撤销及监督管理

24．《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定

A．质量管理负责人

B．经营地址

C．经营类别

D．经营规模

E．经营风险

25．根据《药品经营质量管理规范》规定，有关药品批发企业药品出库，说法错误的是

A．遵循“先产先出”的原则

B．遵循“近期后出”的原则

C．遵循按批号发货的原则

D．进行复核和质量检查

E．质量跟踪记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年

26．根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业购进和验收药品说法错误的是

A．企业购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货

B．购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符

c．对首营企业应确认其合法资格，并做好记录

D，验收人员对购进的药品，必须逐批抽样送检验机构检验

E．验收药品质量时，应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容

27．依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存时，对近效期药品，填报效期报表的周期是

A．年
B．季
C．月
D．周
E．日

28．根据《药品经营质量管理规范实施细则》，不符合药品零售企业药品陈列要求的是

A．陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放

B．处方药和非处方药应分柜

C．陈列药品类别标签应放置准确、字迹清晰

D．对陈列的药品应按周进行检查，发现质量问题要及时处理

E．陈列药品的货柜应保持清洁和卫生

29．《药品流通监督管理办法》规定，药品经营企业可以从事的经营活动的是

A．在交易会上现货销售药品

B．知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，为其提供药品

C．为他人以本企业的名义经营药品提供资质证明文件

D．采用邮售方式向公众销售甲类非处方药

E．以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠甲类非处方药

30．依据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，互联网药品交易服务机构资格证书有效期为

A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年

31．依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是

A．未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种

B．中药注射剂

C．中药、化学药组成的复方制剂

D．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

E．变态反应原生物制品

32．根据《医疗机构制剂质量管理规范(试行)》，制剂回收记录的内容不包括

A．制剂名称
B．配制日期
C．规格
D．批号
E．数量

33．《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为

A．医疗机构名称，配制范围，法定代表人，制剂室负责人

B．制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限

C．法定代表人，配制地址，注册地址

D．法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人

E．医疗机构类别，配制地址，有效期限

34．根据《药品说明书和标签管理办法》，不符合有关药品商品名称规定的是

A．未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名称使用的注册商标，不准印刷在包装标签上

B．药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一

C．药品商品名称的字体和颜色不得比药品通用名称更突出和显著

D．药品商品名称的字体颜色不得使用黑色或者白色

E．药品商品名称不得与通用名称同行书写

35．《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，外配处方必须由

A．执业医师开具

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#无语  

杜召言

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ov0885

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郭姓坎

好帖子，要顶！

佳盛鸣

写得好啊　估计有马甲