2010年执业药师药事管理与法规模拟试卷一 ( 4）

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的罚款；没有违法所得的，处2万元以上5万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任

C．由原发证部门吊销其执业证书

D．由药品监督管理部门取消其定点生产资格、定点批发资格或者第二类精神药品零售资格，并依照药品管理法的有关规定予以处罚

E．由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上1 O万元以下的罚款

72．定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的

73．定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的

74．处方的调配人、核对人违反本条例的规定未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的

[75—77]

A．由其上级行政机关或者监察机关责令改正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任

B．由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5万元以上 1 0万元以下的罚款；情节严重的，取消其种植资格

C．由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上1 o万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点生产资格

D．由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格

E．由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格

75．麻醉药品药用原植物种植企业未依照麻醉药品药用原植物年度种植计划进行种植  的，未依照规定报告种植情况的，未依照规定储存麻醉药品的

76．定点生产企业未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的，依照规定向药品监督管理部门报告生产情况的，未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的，未依照规定销售麻醉药品和精神药品的，未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的

77．定点批发企业未按规定销售麻醉药品和精神药品的，违反规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的

[78—7 9]

A．3日内
B．5日内

C．7日内
D．20日内E．3 O日内

78．市级卫生行政部门完成《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续的时限

  是收到医疗机构变更申请之日起

79．医疗机构到市级卫生行政部门办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更

  手续的时限是在《印鉴卡》变更发生之日起

[80一8 1]

A．第一类疫苗 C．第三类疫苗

E．第五类疫苗 B．第二类疫苗 D．第四类疫苗

80．政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗

81．由公民自费并且自愿受种的疫苗

[82—84]

A．非处方药 C．甲类非处方药
E．药品

B．处方药
D．乙类非处方药

82．根据药品的安全性，分为甲、乙两类；包装必须印有国家指定的非处方药专有标识；标签和说明书用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用；消费者有权自主选购；经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传

83．包装必须符合质量要求，方便储存、运输和使用，每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书，标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准

84．只准在专业性医药报刊进行广告宣传

[85—86]

A．其大小可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰，并按照国家药品监督管理局公布的坐标比例使用

B．应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰，并按照国家药品监督管理局公布的坐标比例使用

C．必须按国家药品监督管理局公布的色标要求印刷

D．非处方药专有标识下方必须标示“甲类"或“乙类”字样

E．可以单色印刷使用非处方药专有标识时

85．药品的使用说明书和大包装

86．标签和其他包装

[87--88]

A．前记
B．正文

C．主体
D．医嘱 E．后记

87．医师签名或者加盖专用签章，药品金额，审核、调配，核对、发药药师签名或者加盖专用签章属于

88．以Rp或R标示，列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量属于

[8 9—90]

A．白色
B．淡黄色

C．淡绿色
D．淡红色 E．淡蓝色

89．普通处方、第二类精神药品处方印刷用纸为

90．儿科处方印刷用纸为

[91～93]

A．1年 B．2年

C．3年 D．4年E．5年

根据《处方管理办法》

9 1．普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为

92．医疗用毒性药品、第一类精神药品、第二类精神药品处方保存期限为

93．麻醉药品处方、麻醉药品和精神药品专册保存期限为

[94—95]

A．新药申请

C．进口药品申请
E．OTC审核登记

B．已有国家标准的药品申请
D．补充申请

94．是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请，上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的注册申请按新药申请处理

95．是指新药申请、已有国家标准的药品申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请

[ 9 6—9 7]

A．国药准字H{(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号

B．BH(Z、S)+4-位年号+4位顺序号

C．H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

D．H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号

E．国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

96．对于境内分包装用大包装规格的注册证为

97．新药证书号的格式为

L9 8—9 9 J

A．粉针剂的一个批号
B．固体、半固体制剂的一个批号

C．液体制剂的一个批号
D．注射剂的一个批号

E．间歇生产的原料药的一个批号

9 8．成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

99．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

[1 oo一1 o 1]

A．1 OO级洁净室
C．1 00，000级洁净室

E．一般生产区
B．1 O，000级洁净室

D．3 OO，000级洁净室

100．对其他洁净级别的厂房相对正压，不得设地漏，不得裸手直接接触药品，能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封在

101．能在最后容器中灭菌的小容量注射液的配液、滤过、灌封在

[1 02—1 03]

A．3年内不得直接从事药品生产经营活动

B．5年内不得直接从事药品生产经营活动

C．10年内不得直接从事药品生产经营活动

D．5年内不受理其申请
E．1 0年内不受理其申请

102．制售假药及制售劣药情节严重者的其直接责任人员和主管人员

103．骗取许可证或批准证明文件的

[104—105]

A．企业主要负责人

B．质量管理机构的负责人

C．应具有专业技术职称，对企业经营药品的质量负领导责任，领导质量领导组织

D．药品零售中处方审核人员

E．企业从事质量管理、检验、验收、养护、计量、保管等工作的人员

104．应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称

105．应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称

[1O6—1O7]

A．《药品经营许可证》和营业执照

B．《药品经营许可证》和《GSP认证证书》

C．《GSP认证证书》和营业执照

D．药品购销记录

E．药品购进记录

106．药品批发企业，必须建有真实、完整的

107．从事药品经营，必须具有

[108—109]

A．质量领导组织的职能

C．质量验收组的职能

E．质量检验组的职能

马沈

一楼的位置好啊..  

kcmrr52

支持~~顶顶~~~  

Friliroffzoon

我也来顶一下..  

高大虾

拿分走人呵呵，楼下继续！

余虫

不错，感谢楼主

GNjulianne

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张俊荣

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周友珍

我在努力中  

龚妲

晕死也不加点分