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药品名称与药品说明书 A型题: 第1题 以下关于中国国家药典委员会“药品命名原则”通则哪项不正确 正确答案:D A 药品的名称包括中文名、汉语拼音名和英文名三种 B 药品名称应明确、科学、简短
C 药品的商品名不能用作药品通用名称 D 可以使用代号命名
E 英文名尽量采用国际非专利药名 第2题 药品法定名称为 正确答案:D A 通用名称
B 商品名
C 国际非专利药名 D 通用名称经国家卫生行政部门批准载入国家正式药品标准中
E 化学名称 第3题 以下对药品说明书的说法不正确的是 正确答案:C A 是具有法律意义的重要文件
B 是药物信息情报最基本、最重要的来源 C 是指导医生用药的惟一依据
D 可指导人们正确储藏和保管药品 E 与药品研制、生产、销售、使用等环节密切相关 第4题 药品说明书中的核心部分是 正确答案:E A 药品通用名
B 药品的适应证
C 药品不良反应
D 药理毒理
E 用法用量 第5题 药品说明书应标明药品成分是指 正确答案:D A 必须列出所有药品的化学名称
B 复方制剂仅需列出所含各成分的名称 C 列出制剂中含有的辅料
D 中药的主要成分系指处方中所含主要药味、有效部位或有效成分 E 中药复方制剂主要药味排序可按笔画为序 第6题 下列药品有效期的写法正确的是 正确答案:D A 有效期至2005年3月
B 有效期至2005.3
C
有效期至05/3 D 有效期至2005-03
E 有效期至05/03 第7题 药品说明书的撰写原则是 正确答案:E A、资料真实、准确、科学
B、文字表达要简明易懂
C、计量单位要统一
D、记载项目要全面 E、资料要真实、准确、科学,文字表达要简明易懂,计量单位要统一,记载项目要全面 第8题 药品说明书中的核心部分、临床安全、有效用药的重要基础是 正确答案:D A、药品名称
B、药品组成
C、药品适应症
D、药品用法用量
E、药品不良反应 第9题 药品说明书的“药品适应症”书写中为保证用药安全有效,应注意区分的是 正确答案:C A、治疗和缓解疾病症状的不同
B、治疗疾病和辅助治疗疾病的不同 C、治疗、缓解疾病的症状和作为疾病辅助治疗等三者的不同 D、缓解疾病和作为辅助治疗疾病的不同
E、有效、缓解和无效三者的区别 B型题(一): 第4-7题 正确答案:EDCB A、药品
B、药品名称
C、药品通用名
D、药品商品名
E、国际非专利名 1、由世界卫生组织(WHO)制定的药物(原料药)的国际通用名是 2、不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称,具有专有性质,不得仿用的是 3、按中国国家药典委员会药品命名原则制定的药品名称是 4、作为药品的质量标准的首要内容是 第8-11题 正确答案:BEDA A、H
B、Z
C、B
D、F
E、S 1、在药品批准文号中,中药使用的字母是
2、在药品批准文号中,生物药品使用的字母是 3、在药品批准文号中,药用辅料使用的字母 X 型题(一) : 第15题 目前我国药品名称命名的基本方式有 正确答案:ABC A 以音译、意译或音意合译命名
B 化学命名或采用通用名
C 以来源或功能命名 D 遵循世界卫生组织INN命名原则命名
E 将药品的商品名用作药品通用名 第16题 药品名称的种类有 正确答案:ADE A 通用名 B 英文名
C 化学名
D 商品名
E 国际非专利名 第17题 采用国际非专利名 正确答案:ABD A 便于国际交流协作
B 实现世界各国药品名称的标准化、规范化、统一化 C 有利于药品的研究
D 有利于加强对药品的监督管理
E 有利于药品的生产 第18题 目前药品说明书存在的主要问题有 正确答案:ABCDE A 药品名称不规范
B 用法剂量不明确
C 不良反应不全 D 药物动力学资料欠缺
E 有效期不明 第19题 以下哪些项目必须在药品说明书中注明
正确答案:ABCDE A 药品通用名、成分、规格
B 适应证或功能主治
C 不良反应和注意事项 D 生产日期和有效期
E 生产企业和批准文号 第20题 药物说明书中药品的药理毒理作用及药物动力学部分应包括 正确答案:ACD A 体外试验或动物试验的结果
B 如缺乏实验依据可注明“尚不明确” C 药物体内吸收、分布、代谢、排泄的变化规律 D 致癌性、生殖毒性、遗传毒性 E 影响药物疗效的因素 第21题 药品批准文号“国药准字S10960023”表示的含义正确的为 正确答案:BCD A 化学药品
B 生物药品
C 原批准文号年份为1996年 D 原卫生部核发的批准文号
E 北京市药监局核发的批准文号 第22题 以下关于“药品命名原则”正确的有 正确答案:BCE A 无机化学药品只能采用化学名,不能采用通俗名
B 有机化学药品可采用已习用的通俗名 C 放射性药品需在名称中的核素后加注核素符号和质量数 D 配糖体采用“甙”命名 E 单方制剂的命名应与原料药名一致 X 型题(二): 第12题 药品商品名使用时应注意的问题是 正确答案:AE A、使用商品名的西药制剂必须在该商品名下方括号内标明其通用名称 B、药品商品不得进行广告宣传
C、药品商品名可单独进行广告宣传 D、药品商品名可单独在说明书、标签中使用
E、药品商品名不得单独进行广告宣传 第13题 我国药品说明书的内容包括 正确答案:ABCDE A、药品名称、药品成分
B、药品的药理、毒理作用及药物动力学 C、药品适应症、用法用量
D、不良反应、禁忌、注意事项
E、有效期、批准文号 第14题 药品说明书中的注意事项包括的内容是 正确答案:ABCD A、影响药物疗效的因素
B、药品慎用的情况
C、用药过程中需观察的情况 D、用药对于临床检验的影响
E、药品的相互作用 |