2011年06月15日医疗器械进口批件发布通知

千年极寒

序号 受理号 品种名称 申请人 备注
1 进08-2378 选择性血浆成份吸附器 旭化成管理(上海)有限公司   
2 进09-0369 乳酸测定试剂盒(乳酸脱氢酶法) Abbott Laboratories   
3 进09-2155 染色瓷粉 松风齿科器材(上海)有限公司   
4 进09-2188 总胆红素测定试剂盒 Prodia Diagnostics   
5 进09-2471 齿科烤瓷合金 北京奇敏儿信息咨询有限责任公司   
6 进10-0021 烤瓷合金 北京医捷通科技有限公司   
7 进10-0083 针导引器及附件 启通医药技术咨询(上海)有限公司   
8 进10-0084 针导引器及附件 启通医药技术咨询(上海)有限公司   
9 进10-1858 牙科磷酸盐铸造包埋材 登士柏(天津)国际贸易有限公司   
10 进10-2380 抗心磷脂抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法) EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG   
11 进10-2511 卵泡刺激激素校准品 Tosoh Corporation 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
12 进10-2550 胰岛素校准品 Tosoh Corporation 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
13 进10-2640 骨凿 北京贝科达医疗器械有限公司   
14 进10-2749 一次性使用热活检钳 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司   
15 进10-2975 糖化血红蛋白测试卡(干化学检测法) Bayer HealthCare LLC   
16 进10-3119 抗环状胍氨酸多肽抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) Abbott GmbH & Co. KG   
17 进10-3126 可提取性核抗原IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法) EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG   
18 进10-3512 脱敏液 北京美高牙科医疗器材有限责任公司   
19 进10-3579 给药器 飞利浦(中国)投资有限公司   
20 进10-3605 乙型肝炎病毒表面抗原确证试剂 Roche Diagnostics GmbH 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
21 进10-3607 乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（电化学发光法） Roche Diagnostics GmbH 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
22 进10-3608 游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(电化学发光法) Roche Diagnostics GmbH 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
23 进11-0143 白介素-6测定试剂盒(化学发光法) Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd.   
24 进11-0847 清洗缓冲液 Roche Diagnostics GmbH

分利

oh!magat!!!  

金侃改

看看..  

力育爱

拿分走人呵呵，楼下继续！