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中药注射液浓度的表示法有：
①按有效成分的百分浓度表示;
②按有效部位含量的百分浓度表示。如双黄连粉针剂，含金银花按绿原酸计为85%-115%，黄芩按黄芩苷计为85%～115%；
③按总提取物的百分浓度或每毫升含总浸出物的量表示，如毛冬青注射液每毫升含毛冬青提取物18～22mg.
配制注射剂前的半成品，应检查重金属、砷盐，除另有规定外，含重金属不得超过百万分之十；含砷盐不得超过百万分之二。
配液宜选用中性硬质玻璃、不锈钢或耐酸碱的陶瓷及无毒聚乙烯塑料等材料制成的配液用具，不宜用铝制品。配液时，应根据产品的不同要求，或将原料加入溶剂中一次配成注射剂所规定的浓度（稀配法），或将全部原料加入部分溶剂中，配成浓溶液，加热滤过后再加溶剂至全量（浓配法）。
为进一步提高注射剂的澄明度和稳定性，配制时，常根据需要进一步采取以下措施：
①水处理，冷藏。即将中药提取液加一定量注射用水后，破坏了原提取液中成分之间所形成的增溶体系，而使部分被增溶的杂质进一步沉降
②热处理，冷藏。即将配制的注射液加热至95℃以上，保温30min，冷却后再冷藏，使呈胶体分散状态的杂质沉淀。
③活性炭处理。选用针用活性炭，使用前经150℃干燥活化3～4h，苯用量宜少不宜多，一般为0.1%～1.0%，并注意考察其对有效成分吸附的影响。
④加入附加剂。如pH调节剂、抗氧剂和止痛剂等。配制注射用油性溶液时，应先将注射用油在150℃干热灭菌1～2h，并放冷至适宜温度后使用。
注射剂在配制过程中，应严密防止微生物的污染及药物的变质。已经调配好的注射液应在当日完成滤过、灌封、灭菌。 |
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发表于 2011-6-10 14:34:14
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