绝密：百达签约保障班内部资料： 药剂卫生

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药剂卫生

◆ A型题

第1题

不含药材原粉的固体制剂，每克含细菌数不得超过

A．10000个

B．5000个

C．2000个

D．1000个

E．100个

正确答案：D

第2题

合剂、糖浆剂，每毫升含细菌数不得超过

A．1000个

B．500个

C．200个

D．100个

E．0个

正确答案：D

第3题

100级洁净厂房适合于生产下列哪种剂型

A．片剂

B．胶囊剂

C．粉针剂

D．口服液

E．颗粒剂

正确答案：C

第4题

在一定温度下灭菌，微生物死亡速度符合哪一级动力学方程

A．零级

B．一级

C．二级

D．M-M

E．以上都不是

正确答案：B

第5题

属于化学灭菌法的是

A．辐射灭菌法

B．紫外线灭菌法

C．环氧乙烷灭菌法

D．热压灭菌法

E．火焰灭菌法

正确答案：C

第6题

滑石粉宜采用的灭菌方法是

A．流通蒸汽灭菌法

B．火焰灭菌法

C．热压灭菌法

D．干热空气灭菌

E滤过除菌法

正确答案：D

第7题

为确保灭菌效果，热压灭菌法要求F0值为

A．Fo=8

B．Fo=8-12

C．Fo=8-15

D．Fo=20

E．Fo=23

正确答案：B

第8题

下列不宜采用热压灭菌法灭菌的物品是

A．输液剂

B．脱脂棉

C．微孔滤膜

D．口服液

E．蜜丸

正确答案：E

第9题

用具表面和空气灭菌应采用

A．热压灭菌

B．滤过除菌

C．干热空气灭菌

D．紫外线灭菌

E．流通蒸汽灭菌法

正确答案：D

第10题

属于湿热灭菌法的是

A．UV灭菌法

B．流通蒸汽灭菌法

C．高速热风灭菌法

D．滤过除菌法

E．煤酚皂溶液灭菌

正确答案：B

第11题

不能作为化学气体灭菌剂的是

A．环氧乙烷

B．甲醛

C．丙二醇

D．过氧醋酸

E．乙醇

正确答案：E

第12题

在某一温度，杀死被灭菌物中90％的微生物所需的时间用什么表示

A．D值

B．F值

C．Z值

D．t0．9

E．lgD

正确答案：A

第13题

下列叙述滤过除菌不正确的是

A．滤材孔径在0．2μm以下，才可有效地阻挡微生物及芽胞的通过

B．本法适用于多数药物溶液，但不适于生化制剂

C．本法属物理灭菌法，可机械滤除活的或死的细菌

D．本法同时除去一些微粒杂质

E．加压和减压滤过均可采用，但加压滤过较安全

正确答案：B

第14题

对于含有聚山梨酯的药物，其防腐能力不会受到破坏的防腐剂是

A．对羟基苯甲酸酯

B．甲酚

C．山梨酸

D．苯甲酸钠

E．苯甲酸

正确答案：C

第15题

下列物品中，没有防腐作用的是

A．30％甘油

B．20％乙醇

C．对羟基苯甲酸丁酯

D．1％吐温-80

E．苯甲酸

正确答案：D

第16题

尼泊金类是

A．苯甲酸钠

B．对羟基苯甲酸酯

C．聚乙烯类

D．聚山梨酯

E．山梨酸钾

正确答案：B

第17题

不得检出霉菌和酵母菌的是

A．云南白药

B．参芍片

C．双黄连口服液

D．虎骨膏

E．熊胆眼药水

正确答案：E

◆ B型题

第18-21题

A．细菌数≤10万个／g

B．细菌数≤3万个／g

C．细菌数≤1万个／g

D．细菌数≤1千个／g

E．细菌数≤100个／g

1．中药全浸膏片剂卫生标准

2．含药材原粉的片剂卫生标准

3．丸剂、全部生药粉末分装的硬胶囊剂卫生标准

4．散剂卫生标准

正确答案：DCBB

第22-25题

A．细菌数≤1000个／g或ml

B．细菌数≤500个／g或ml

C．细菌数≤100个／g或ml

D．细菌数≤10个／g或ml

E．细菌数≤1万个／g或ml

1．合剂卫生标准

2．一般眼用制剂卫生标准

3．含中药原粉的颗粒剂

4．煎膏剂卫生学要求

正确答案：CCEC

第26-29题

A．热压灭菌

B．火焰灭菌

C．微孔滤膜过滤

D．辐射灭菌

E．紫外线灭菌

1．包装车间空气可用的灭菌方法

2．已密封的整箱的药品可用的灭菌方法

3．天花粉蛋白粉针

4．手术刀等手术器械的灭菌方法

正确答案：EDCA

第30-33题

A．100级洁净厂房

B．1000级洁净厂房

C．10000级洁净厂房

D．50000级洁净厂房

E．100000级洁净厂房

1．生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液的场所应为

2．不能热压灭菌的口服液配液、滤过、灌封生产操作的场所为

3．片剂、胶囊剂的生产操作的场所为

4．粉针剂的分装操作的场所为

正确答案：ACEA

第34-37题

A．热压灭菌法

B．流通蒸汽灭菌法

C．超滤

D．低温间歇灭菌法

E．微波灭菌法

1．利用高压饱和水蒸气灭菌的方法是

2．使分子间产生摩擦而升温，灭菌的方法

3．适用于不耐热品种的灭菌

4．可全部杀灭细菌芽胞的方法是

正确答案：AECD

第38-41题

A．消毒剂消毒

B．化学气体灭菌

C．干热灭菌

D．湿热灭菌

E．防腐剂

1．利用火焰或干热空气灭菌

2．甲醛等蒸气熏蒸法是

3．操作人员的手用什么方法消毒

4．利用饱和水蒸气或沸水灭菌

正确答案：CBAD

第42-45题

A．苯甲酸类

B．尼泊金类

C．山梨酸钾

D．75％乙醇

E．30％甘油

1．应在pH4以下药液中使用

2．对霉菌、细菌均有较强的抑制作用

3．各种酯合用效果更佳

4．特别适用于含吐温的液体药剂

正确答案：ACBC

◆X型题

第46题
中药药品卫生标准对口服药品的要求为

A．不得检出绿脓杆菌

B．不得检出金黄色葡萄球菌

C．不得检出大肠杆菌

D．不得检出活螨

E．含动物药及脏器的药品同时不得检出沙门菌

正确答案：CDE

第47题
中药药品卫生标准暂不进行限度要求的药品为

A．不含药材原粉的膏剂

B．含豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂

C．含药材原粉的膏剂

D．不含药材原粉的制剂

E．含药材原粉的制剂

正确答案：AB

第48题
眼科用制剂的卫生标准为

A．1g或lml含细菌数不得过100个

B．不得检出霉菌

C．1g或lml含细菌数不得过1000个

D．不得检出酵母菌

E．1g或lml不得检出绿脓杆菌或金黄色葡萄球菌

正确答案：ABDE

第49题
含中药原粉的固体制剂的卫生标准为

A．颗粒剂、片剂每克细菌数<10000个

B．颗粒剂、片剂每克霉菌数<500个

C．散剂每克细菌数<50000个

D．丸剂每克含细菌数<30000个

E．散剂、丸剂每克含霉菌数<500个

正确答案：ABDE

第50题
药剂可能被微生物污染的途径

A．药物原料、辅料

B．操作人员

C．制药工具

D．环境空气

E．包装材料

正确答案：ABCDE

第51题
能除芽胞的灭菌方法有

A．流通蒸汽灭菌法

B．低温间歇灭菌法

C．0．22μm微孔滤膜滤过

D．干热灭菌法

E．辐射灭菌法

正确答案：BC

第52题
一般在100级洁净厂房进行的操作为

A．一般原料的精制、烘干、分装

B．粉针剂的分装、压塞

C．片剂、丸剂的生产

D．无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装

E．滴眼剂的配液、滤过、灌封

正确答案：BD

第53题
热压灭菌的灭菌条件是

A．采用过热水蒸气

B．在密闭高压灭菌器内进行

C．采用饱和水蒸气

D．在干燥、高压条件下进行

E．在表压98，07kPa压力下，温度为121．5℃，灭菌20分钟

正确答案：BCE

第54题
属于化学灭菌法的为

A．低温间歇灭菌法

B．流通蒸汽灭菌法

C．3％-5％煤酚皂溶液

D．环氧乙烷灭菌法

E．75％乙醇灭菌法

正确答案：CDE

第55题
下列哪一种药物为气体杀菌剂

A．75％乙醇

B．甲醛

C．尼泊金乙酯

D．环氧乙烷

E．过氧醋酸

正确答案：BDE

第56题
紫外线灭菌法可用于灭菌的对象有

A．装于玻璃瓶中的液体制剂

B．物体表面

C．空气

D．铝箔包装的药物颗粒

E．膜剂

正确答案：BCE

第57题
60CO-γ射线的灭菌机理是

A．利用高频电场使物质内部分子摩擦迅速升温而灭菌

B．直接作用于微生物的蛋白质、核酸和酶等，促使化学键断裂，杀死微生物

C．间接作用于微生物体内的水分子，引起水的电离和激发，生成自由基，再作用于微生物活性分子，使微生物死亡

D．降低细菌表面张力，增加菌体胞浆膜的通透性，使细胞破裂和溶解

E．空气受辐射后产生微量臭氧起灭菌作用

正确答案：BC

第58题
下列关于对羟基苯甲酸酯的叙述，正确的有

A．对霉菌效能较强

B．在酸性、中性、碱性药液中均有效

C．碱性药液中的作用最好，酸性药液中作用减弱

D．在含吐温类药液中常使用它作防腐剂

E．水中溶解较小

正确答案：ABE

梁依顾性

晕  不信啊  

叔宝果

你加油吧  

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帮你项项吧  

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嘿嘿  

如蓝守

严重支持！