2013年执业药师资格考试考题预测《药事管理与法规》试卷2

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2013年执业药师资格考试考题预测班《药事管理与法规》
一、最佳选择题。（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有l个最佳答案）
1．根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括
A．公共卫生服务体系
C．医疗保障体系
E．医疗卫生人才体系
B．医疗服务体系
D．药品供应保障体系
2.根据国家药品编码本位码编制规则，本位码的组成不包括
A．药品国别码
B．药品类别码
C．药品本体码
D．药品监管码
E.校验码
3．根据《行政复议法》，行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是
A.60日，30日
D.60日，60日
B.90日，30日
E.90日，60日
C.30日，30日
4．根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应
C
A.先向国家食品药品监督管理局递交申请，批准
后方可生产
B.是市场短缺的药品品种
C.经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的
医疗机构之间调剂使用
D.经省级药品检验所检验合格后供患者使用
E.在突发重大疫情时通过零售药店销售
5．根据《中华人民共和国药品管理法》，下列说法中，错误的是
C
A．药品批发企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品
B．药品生产企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品
C．药品经营企业可以从城乡集贸市场购进中药饮片
D.药品零售企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品
E.药品经营企业可以从具有药品经营资格的批发企业购进药
品
6.根据《中华人民共和国药品管理法》，对不良反
应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批
准文号的部门是
D
A.国务院卫生行政部门
B.省级药品监督管理部门
C.地市级卫生行政部门
D.国家药品监督管理部门
E.地市级药品监督管理部门
7．根据《中华人民共和国药品管理法》，药品广告
可以
E
A.含有不科学的表示功效的保证
B.利用学者的名义证明功效
C.利用国家机关的名义证明功效
D.利用医药科研单位的名义证明功效
E.用动漫形象表示功效
8．根据《中华人民共和国药品管理法》，下列药品
监督管理部门的做法中，不符合规定的是
B
A．对药品生产企业进行认证后的跟踪检查
B．对被检查人的技术秘密适当保密
C．根据需要对药品质量进行抽查检验
D．定期公告药品质量抽验结果
E. 对有证据证明可能危害人体健康的药品采取
查封和扣押措施
9．根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，新
药监测期的期限不超过
D
A.10年
B.7年
C．6年
D.5年
E．3年
10．根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，确定麻醉
药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是 E
A.省级卫生行政部门
B.省级药品监督管理部门
C.国务院卫生行政部门 D.市级药品监督管理部门
E.国家药品监督管理部门
11.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神
药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是
B
A．具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B．单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政
法规规定的行为
C. 具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类
精神药品的能力
D．具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度
E．有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营
信息的能力
12．根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理
规定》，不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是
A.医疗机构法定代表人的变更
B.医疗管理部门负责人的变更
C.药剂科主任的变更
D.具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更
E.麻醉药品采购人员的变更
D
13.根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机构使
用医疗用毒性药品的说法，正确的是
E
A．每次处方剂量不得超过二日常用量
B．调配毒性药品，应凭医师签名的正式处方，并加盖
医疗单位公章
C．对处方注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品
D．药师发现处方有疑问，应当相配，并报告公安部门
E．处方调配后，配方人和复核人员都应当签名
15．根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师
资格注册机构为
C
A．国家药品监督管理部门
B．国家人力资源和社会保障部门
C．省级药品监督管理部门
D．省级人力资源和社会保障部门
E．设区的市级药品监督管理部门
16．根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制
度的实施意见》，基本药物纳入基本医疗保障药品报销
目录的比例是
E
A.60％
B.70％
C.80％
D.90％
E.100％
17.根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家
基本药物目录中生物制品分类的主要依据是
C
A.安全性评估结果
B.药物经济学
C.临床药理学
D.药品通用名称
E.临床治疗首选程度
18.根据《处方药与非处方药分类管理办法（试
行）》，负责非处方药目录的筛选、审批、发布
和调整工作的机构为
B
A.国务院卫生行政部门
B．国家药品监督管理部门
C.国家发展和改革宏观调控部门
D.省级药品监督管理部门
E．省级卫生行政部门
19．根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，关
于非处方药品的说法，错误的是 D
A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包
装上必须印有非处方药专有标识
B.非处方药专有标识图案分为红色和绿色
C.红色专有标识用于甲类非处方药
D.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指
南性标志
E.绿色专有标识可作为经营非处方药的指南性标志
20.根据《处方管理办法》，处方前记应注明的是
B
A．药品金额
D．药品性状
B．临床诊断
E.用法用量
C．药品名称
21.根据《药品注册管理办法》，符合生物制品批准文
号格式要求的是
C
A.国药准宇J20090005
C.国药准字S20090012
E.国药准字X20090017
B.国药准字H20090016
D.国药准字Z20090003
24．我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生
产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应
实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为
的主体应是
E
A.国家食品药品监督管理局
B.疫苗销售地省级药品监督管理部门
C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
D.甲药品批发企业
E.乙药品生产商
25．根据《药品经营许可证管理办法》，应重新办
理《药品经营许可证》的情形是
B
A．药品批发企业跨省新增仓库
B．药品零售企业变更经营方式
C. 药品经营企业变更法定代表人
D. 药品批发企业增加“疫苗”经营范围
E. 专营非处方药的药品零售企业增加处方药经
营范围
28．根据《药品流通监督管理办法》，下列药品生产企业
的做法中，错误的是
B
A.销售本企业生产的药品
B.销售本企业受委托生产的药品
C.不以订货会方式现货销售药品
D.对所派销售人员提供加盖本企业印章的授权书原件
E.销售药品时，提供加盖本企业印章的《药品生产许
可证》复印件
29．根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向
个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具
备的条件不包括
A
A．具有与设立药品批发企业一致的条件
B．对上网交易的品种有完整的管理制度与措施
C．具有完整保存交易记录的能力、设施和设备
D．具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统
E．具有负责网上实时咨询的执业药师
31．根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，
可以作为医疗机构制剂申报的品种是 B
A．市场上己有供应，但价格昂贵的品种
B．市场上没有供应的经典方剂
C．中药、化学药组成的复方制剂
D．市场上供应不足的生物制品
E．市场上没有供应的中药注射剂
32.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试
行）》，制剂配发记录的内容不包括
B
A.制剂名称
D.制剂批号
B.制剂配制工艺
E．制剂数量
C.制剂规格
33．根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，
对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，应
A．按生产、销售劣药处罚委托方
B．按生产、销售劣药处罚受托方
C．按生产、销售劣药处罚委托方和受托方
D．按生产、销售假药处罚委托方或受托方
E．按生产、销售假药处罚委托方和受托方
E
34．根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细
则》，【用法用量】项下要求的内容不包括
D
A．用药的剂量
B．用药次数
C．用药的计量方法
E．疗程期限
D．药品的装量
35．根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管
理暂行办法》，审查和确定定点零售药店的原
则不包括
E
A．保证基本医疗保险用药的品种和质量
B．方便参保人员就医后购药和便于管理
C．引入市场竞争机制
D．合理控制药品服务成本
E．保证同品种的药品供应价格最低
36．根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行
办法》，关于定点零售药店的做法，错误的是
B
A. 外配处方必须有医师签名和定点医疗机构盖章
B．外配处方要有药师审核签字，并保存1年以备核查
C. 外配处方必须由定点医疗机构医师开具
D．外配处方要分别管理、单独建账
E．处方外配服务情况要定期向统筹地区社会保险经
办机构报告
37.根据《中华人民共和国广告法》，不得发布
广告的药品为
A.人血白蛋白
C.可待因片
E.龙胆泻肝丸
C
B.氨茶碱
D.狂犬疫苗
38．根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，购买商品
时，消费者的权利不包括
A
A.要求经营者提供商品的成分、生产工艺、有效期限
B.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件
C..使用商品受到人身、财产损害的，可以要求经营者或
生产者赔偿
D.依法成立维护自身合法权益的社会团体
E.对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督
39．药学职业道德范畴中的共同理想是指
B
A.生活理想
D.个人理想
B．职业理想
E.社会理想
C.道德理想
40．药品生产中的职业道德要求不包括
A．用户至上，以患者为中心
B．质量第一，自觉遵守规范
C．保护环境，保护药品生产者的健康
D．规范包装，如实宣传
E．指导用药，做好药学服务
E
二﹑配伍选择题（共80题，每题0.5分。题目分为若
干组，每组题目对应同一组备选项，备选项可重复
选用，也可不选用。每题只有1个最佳答案）
［41-42］ A.国家药品监督管理部门
B.中国药
品生物制品检定所
D.省级药品检验机构
C.省级药品监督管理部门
E.市级药品监督管理部门
根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》
41．负责基本药物监督性抽验工作的是
42．负责基本药物评价性抽验工作的是
C
A
[43－46]A．卫生行政部门
B.国家发展和改革宏观调控部门
C．人力资源和社会保障部门
D.工业和信息化管理部门
E．商务管理部门
根据现行法律法规和国务院办公厅“三定方案”
43．负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的是 D
44．负责统筹拟订医疗保险、生育保险等政策规划和标准的是
C
45．负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的政
府部门是
E
46．负责建立国家基本药物制度、制定国家药物政策的是
A
[47－50]
A．有效性
D.稳定性
B．均一性
E．安全性
C．专一性
47. 人体产生毒副反应的程度体现药品的
48．能满足治疗疾病的要求体现药品的
A
E
49．能有目的地调节人的生理机能体现药品的
A
50．每一单位产品都具有相同的品质体现药品的 B
[51－53]A．中药材
B．中药饮片
C．中成药
D.民族药
E．化学药
51．城乡集市贸易市场可以出售的药品是
A
52. 黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于
B
53．药品经营企业必须标明产地，方可销售的药
品是
A
[54－56]A.10年、10年
B.10年、20年
C.10年、14年
D.7年、7年
E 7年、10年
根据《中药品种保护条例》
54.从天然药物中提取的有效物质，申请中药保护品种的
保护期限和延长的保护期限分别为
D
55.治疗特殊疾病的野生药材人工制成品，申请中药保护
品种的保护期限和延长的保护期限分别为
A
56.对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品
种的保护期限和延长的保护期限分别为
A
[57－60]A.药物临床试验机构资格认定办法
B．中药品种保护制度
C.地区性民间习用药材管理办法
D.首次在中国销售的药品的检验费收缴办法
E.首次在中国销售的药品的检验费项目
根据《中华人民共和国药品管理法》
57.由国务院制定的是
B
58.由国家药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是 A
59..由国家药品监督管理部门会同国家中医药管理部门制定的是 C
60.由国务院财政部门会同国家药品监督管理部门制定的是
D
[61－62]A 未注明生产批号的药品
B．未注明有效期的药品
C.被污染的药品
D．超过有效期的药品
E．以他种药品冒充此种药品
根据《中华人民共和国药品管理法》
61．属于假药的是
E
62．应按假药论处的是
C
[63－64]A.5日内
D．15日内
B.7日内
E．20日内
C．10日内
根据《中华人民共和国药品管理法》
63．对己确认发生严重不良反应的药品，国家或省级
药品监督管理部门自鉴定结论作出之日起，依法作出
行政处理决定的期限为
D
64．对有证据证明可能危害人体健康的药品，药品监
督管理部门可以采取查封、扣押措施，并依法作出行
政处理决定的期限为
B

acerdd

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