2011年药事管理与法规

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2011年药事管理与法规
一、最佳选择题(共40题，每题l分。每题的备选项中，只有l个最佳答案)
1.根据《中华人民共和国行政诉讼法》，下列属于行政诉讼受案范围的是（A）
  A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼
  B.对行政法规、规章提起的诉讼
  C.对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼
  D.对行政机关工作人员的奖惩、任免决定不服提起的诉讼
  E.对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为提起的诉讼
2．根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一级保护品种的是(C)
  A．国家一级保护野生药材物种
  B．已申请专利的中药品种
  C．对特定疾病有特殊疗效的中药品种
  D．从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
  E．对特定疾病有显著疗效的中药品种
3．知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药时的企业的哪种
行为不能以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯
论处（E）
A.提供资金、贷款、账号、发票、证明、许可证件的
B.提供生产、经营场所、设备或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件的
C.提供生产技术，或者原料、辅料、包装材料的
D.提供广告等宣传的 E.购进假药、劣药的
4．根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以(A)
  A．经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品
  B．在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺
  C．在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的效期
  D．经企业之问协商一致，接受委托生产药品
  E．采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
5．《中华人民共和国药品管理法》未作规定的制度是(E)
  A．药品储备制度    B．药品不良反应报告制度
  C．药品入库和出库必须执行检查制度
D．医疗用毒性药品特殊管理制度  E．基本药物制度
6.根据《中华人民共和国药品管理法》开办药品经营企业的必备条件不包括(D)
  A．具有依法经过资格认定药学技术人员
  B．具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
  C．具有保证所经营药品质量的规章制度   D．具有能对经营药品进行质量检验的机构
  E．具有与所经营药品相适应的质量管理机构与人员
7．根据《中华人民共和国药品管理法》，下列对违法行为的处罚错误的是(C)
  A．医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
  B．医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
  C．医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
  D．未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款
  E．医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证书
8．某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是(A)
  A．警告，责令限期改正  B．责令停业整顿
C．处以二万元罚款    D．没收购进的药品  E．吊销《药品经营许可证》
9．药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白  含量仅为0.02％(g/ml)，根据《中华人民共和国药品管理法》应(D)
   A．追究该医院法定代表人的责任   B．追究负责供应该药品的药品批发企业的责任
  C．直接追究该药品生产企的责任  D．分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任
    E．按照一事不再罚原则，只追究相关直接责任人员的责任
10．根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，区域性批发企业应当(B)
    A．经国家药品监督管理部门批准
    B．申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
C．经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品
D．向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药品原料药
    E．自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区需求
11.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，邮寄第二类精神药品，寄件人应提交(D)
  A.所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明
     B.所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明
C.所在地市级卫生行政部门出具的准予运输证明
     D.所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明
E.行在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明
12.根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构申请《印鉴卡)应当符合的条件是(C)
A. 二级甲等以上的医疗机构  
B.具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师
C.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目
Ｄ.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员
E.有专用的麻醉药品，精神药品计算机管理系统
13.根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述正确的是(B)
A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志
B.生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料
   C.科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买
D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量
  E.擅自收购毒性药品，可处没收非法所得，并处以警告
14.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是(B)
    A.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并 加盖生产企业印章
    B.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
    C.药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
    D.省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
E.市级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
15.根据《执业药师资格制度暂行规定》，张某考试合格取得《执业药师资格证书》后，张某可以(D)
    A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业
    B.直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师身份执业
    C.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业
D.经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业
    E.经注册后，同时在多个单位以执业药师身份执业
16．根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，下列叙述正确的是(D)
    A．处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传
    B．非处方药无需批准即可直接在《中国医药报》上进行广告宣传
    C．处方药只可在医疗机构使用
    D．非处方药经批准可在《光明日报》上进行广告宣传
    E．非处方药的标签和说明书须经省级药品监督管理部门批准
17．根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，红色专有标识图案用于(C)
    A．需放于冷藏处贮存的药品    B．需放于阴凉处贮存的药品
    C．甲类非处方药              D．乙类非处方药
    E．经营非处方药的指南性标志
18．根据《处方管理办法》，不符合处方规则的是(D)
A．西药和中成药可在同一张处方上开具  
B．字迹清楚，不得涂改
C．新生儿、婴幼儿年龄应写日、月龄
D．中成药和中药饮片可在同一张处方上开具
    E．对饮片产地有特殊要求的，应在药品名称之前写明
19．根据《处方管理办法》，医疗机构中可以调剂麻醉药晶和第一类精神药品的人员必须是(D)
    A．经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员
    B．经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师
    C．经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师
    D．经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师
E．经本单位技术评定具有药士以上资格的专业技术人员
20.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告和监测是指(E)
    A．药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程
    B．药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
    C．医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
    D．药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程
    E．药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
21．根据《药品注册管理办法》，初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于(B)
    A．I期临床试验    B．Ⅱ期临床试验
    C．Ⅲ期临床试验    D．Ⅳ期临床试验
    E．生物等效性试验
22．根据《药品生产质量管理规范》，不属于批包装记录的内容是(E)
    A．待包装产品的名称、批号、规格   B．印有批号的标签和使用说明书
    C．待包装产品的发放人、领用人、核对人签名   D．已包装产品数量
    E．质量管理负责人签名
23．根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括(C)
    A．《药品经营许可证》有效期届满未换证的    B．药品经营企业终止经营药品或者关闭的
    C．药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
    D．《药品经营许可证》被依法宣布无效的
    E．不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
24.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业无需分开存放的药品是(D)
    A．药品与非药品    B．内服药与外用药
    C．处方药与非处方药    D．进口药与国产药
    E．易串味的药品与一般药品
25.根据《药品经营质量管理规范实旋细则》，下列叙述正确的是(B)
A．药品批发企业从事药品验收的人员，应当具有大专（含）以上药学学历
    B．跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师
    C．药品零售企业从事质量管理的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育
    D．药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的兼职人员应不少于职工总数的4％
    E．药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员
26．根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是(D)
    A．向无药品生产或经营许可证的企业提供药品   B．为他人以本企业名义经营药品提供场所
    C．为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据
  D．在药品展示会或博览会上签订药品购销合同 E．购进和销售医疗机构配制的制刺
27．根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列叙述错误的是(B)
    A．对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、
       审核该经营企业的资格证明文件并进行备案
    B．药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务
    C．向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药
    D．参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品
E．擅自从事互联网药品交易服务的企业，情节严重的，应移交信息产业主管部门依法处罚
28．根据《队疗机构药事管理暂行规定》，不属于医疗机构药学研究工作主要内容的是(B)
    A．开展临床药理例究  B．进行肿瘤化疗药物静脉液体的配制
    C．对医疗机构药品应用情况进行综合评估  D．开展医疗机构药事管理批范化、标准化的研究
    E．开展药学伦理学教育和研究
29．根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可作为医疗机构制剂申报的品种是(D)
    A．溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂    B．鱼腥草注射液
    C．格列本脲黄芪胶囊            D．葡萄糖注射液
    E．地两泮糖浆
30．根据《医疗机构制剂配制质量管理办法（试行）》，制剂出现质量问题需要收回时，
    制剂收回记录的内容不包括(C)
    A．制剂名称    B．收回部门
    C．制剂工艺    Ｄ．收回原因   E．处理意见
31．根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》
    许可事项变更的是(D)
    A．医疗机构名称变更    B．医疗机构类别变更
    C．法定代表人变更      D．制剂室负责人变更
    E．注册地址变更
32．国家基本药物遴选的原则（D）
A.防治必需、安全有效、价格低廉、使用方便、中西药并重
B.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重
C.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基层能够配备
D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备
E.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备
33．根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，一般不在说明书[注意事
    项]项中说明的是(C)
    A．需要慎用的情况               B．影响药物疗效的因素
    C．禁止应用该药品的疾病情况  D．用药过程中需观察的情况
    E．用药对于临床检验的影响
34  根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，不属于审查和确定(D)
    定点销售药店原则的是
A．保证基本医疗保险用药的品种和质量   
B．合理控制药品服务成本
    C．方便参保人员就医后购药  D．提升企业市场竞争力
    E．便于社会保险经办机构的管理
35.根据《中华人民共和国广告法》，广告中可以使用(C)
A.中华人民共和国国徽 B.国家机关的名义
C.准确的统计资料、调查结果  D.未授予专利权的专利申请
E.“最高级”、“最佳”等用语
36.根据《药品广告审查发布标准》，药品广告中涉及改善性功能内容时，叙述正确(E)
A.电视台只能在晚上黄金时间以外的时间发布
B.不得含有“毒副作用小"的内容，但允许含有“家庭必备”的内容
C.少儿频道发布只能在午夜时间进行  D.必须含有“无效退款"的保证内容
E.其内容必须与经过批准的药品说明书中适应症或功能主治完全一致
37.北京某药品生产企业拟在上海某药学专业杂志2009年第l 0期(月刊)上刊登处方药广告，根据《药品广告审查办法》，符合规定可以刊登的广告批准文号为(E)
A.国药广审(文)第2009083201号  B.京药广审(视)第2008083202号
C.京药广审(文)第2008083203号  D.京药广审(声)第2009083204号
E.京药广审(文)第2009083205号
38.根据《中华人民共和国价格法》，经营者可以(C)
A.自主制定价格，操纵市场价格 B.采用压低等级的手段，压低销售价格
C.降价处理积压商品 D.散布涨价信息，推动商晶价格过高lI涨
E.在标价之外加价出售商品
39.药学人员在工作中，正确处理行业的内、外部关系，避免利害冲突和意见分歧，体现了药学职业道德的(C)
A.激励作用             B.促进作用
C.调节作用             D.约束作用
E.督促和启迪作用
40.最具有药品生产领域工作特色的职业道德要求是(D)
A.团结协作，尊重同仁          B.指导用药，做好药学服务
C.合法采购，规范进药           D.质量第一，自觉遵守规范
E. 忠诚事业，献身药学
二.、配伍选择题(共80题，每题0.5‘分，题目分为若干组，每组分别对应一组备选项，备选项可重复选用，也可不选用。每题只有l个最佳答案)
[41—43]
A.抽查性检验                    B.注册检验
C.国家检验        D.委托检验          E.复验
41.药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行的检验是  C
42.行政、司法等部门对涉案样品的送检是  D
43.药品监督管理部门日常监督的检验是  A
[44-45]
A.15日                     B.60日
C.3个月         D.6个月      E.1年
依据行政复议法和行政诉讼法，对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的，公民
44.提起行政复议申请的时效一般为  B
45.直接向人民法院提起行政诉讼的时效为  C
[46-48]
A.品种保护制度             B.分类管理制度
C.特殊管理制度             D.专线运输制度
E.冷链管理制度
根据《中华人民共和国药品管理法》，我国
46.对中药实行  A
47.对精神药品实行  C
48.对处方药与非处方药实行  B
[49-52]
A．确认为假药           B.确认为劣药
C.按假药论处      D.按劣药沦处  E.确认为合格药品
49.某医疗机构使用的盐酸林可霉素注射液澄明度不符合舰定，该药品应   D
51.某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染，该药品应   C
51.某药厂生产的西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号，该药品应   C
52.某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定，该药品应  B
[53—55]
A.国外引种的药材         B.第一类疫苗
C.二级野生药材物种人工制成品        
D.没有实施批准文号管理的中药材 E.医疗机构制剂
53.药品生产或经营企业应当按照政府采购合同的约定，向指定机构供应的是  B
54.药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是   D
55.必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制的是  E
[56—59]
A.《进口药品注册证》            B.《进口药品通关单》
C.《药品经营许可证》            D.《医药产品注册证》       E.《医疗机构执业许可证》
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
56.进口台湾地区生产的药品应取得  D
57.医疗机构因临床急需进口少量药品，在提出申请时应当持  E
58.进口美国生产的药品应取得  A
59，进口单位向海关办理报关验放手续应取得  B
[60-61]
A.五年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金
B.管制   C.拘役   D.没收财产  
E.七年以上有期徒刑根据《中华人民共和国刑法》
60.违反国家规定买卖《药品经营许可证》，扰乱市场秩序，情节严重的，处  A
61.违反国家规定买卖《进口药品注册证》，扰乱市场秩序，情节严重的，处  A
[62-64]
A.处二年以下有期徒刑或者拘役，或者单处罚金
B.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金
C.处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金
D.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
E.处十五年有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处没收财产
根据《中华人民共和国刑法》，依法从事生产、运输、管理、使用国家管制的麻醉药品、精神药品的人员，违反国家规定  
62.向吸食、注射毒品的人提供国家规定管制的麻醉药品、精神药品的   B
63.向吸食、注射毒品的人提供国家规定管制的麻醉药品、精神药品，情节严重  C
64.以牟利为目的，向吸食、注射毒品的人提供50克以上甲基苯丙胺的  E
[65-67]
A.一年      B.二年    C.三年     D.四年      E.五年
65.第一类精神药品处方保存期限为  B
66.精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于  E
67.疫苗批发企业的购销记录应保存的期限为超过疫苗有效期后 B
[68-71]
A.麦角新碱             B.地尔硫卓
C.丁丙诺啡             D.地芬诺酯           E.喷他佐辛
68.属于药品类易制毒化学品的是  A
69.属与麻醉药品的是  D
70.属于第一类精神药品的是  C
71.属于第二类精神药品的是   E
[72-73]
A.哌啶                    B.麦角胺
C.苯乙酸                  D.高锰酸钾           E.乙醚
72.由所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审批方可购买的是  B
73.经营单位须查检购买许可证和经办人身份证明，并留存复印件方可出售的是  B
[74-75]
A.第一类疫苗                 B.第二类疫苗
C.第一类精神药品    D.第二类精神药品        E.麻醉药品
74.最小包装上标注有“免费”字样的是  A
75.凭处方可在药品零售连锁企业购买使用的是  D
[76-79]
A.一次常用量      B.3日常用量         C.5日常用量
D.7日常用量       E.15日常用量
76.为门急诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方   A
77.为门急诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过  B
78.为门急诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过 D
79.哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过  E
[80-82]
A.1日用量      B.2日用量        C.3日用量
D.5日用量      E.7日常用量
根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求为
80.急诊处方不得超过  C
81.第二类精神药品不得超过   E
82.一般处方不得超过   E
[83—84]
A.新药申请   B.进口药品申请 C.再注册申请  D.仿制药申清         
E.补充申请根据《药品注册管理办法》
83.对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是  E
84.申请注册已有国家标准的生物制品，其中请程序按   A
[85—88]
A.100级    B.10，000级   C.100.000级   D.300，000级
E.低于300，000级根据《药品生产质量管理规范》
85.灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制，其生产洁净区的洁净级别要求为   B
86.非最终灭菌口服液体药品的暴露工序，其生产洁净区的洁净级别要求为  D
87.供角膜刨伤或手术用滴眼剂的配制和灌装，其生产洁净区的洁净级别要求为 C
88.大容量注射剂（≥150毫升)的灌封，其生产洁净区的洁净级别要求为   A
[89-92]
A. 一级召回           B.二级召回
C.三级召回            D.四级召回            E.五级召回
根据《药品召同管理办法》
89.药品生产企业作出药品召回决定后，应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是  A
90.药品生产企业作出药品召回决定后，应在48小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是  B
91.药品生产企业作出药品召回决定后，应在72小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是  C
92.药品生产企业在实施召回过程中，应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是B
[93一95]
A.仓库药品质量定期检查记录        B.首营品种的验收记录
C.购进记录       D.质量跟踪记录   
E.销售记录根据《药品经营质量管理规范》
93.药品出库复核人员应完成  D    94.养护人员应完成  A
95.验收人员应完成  B
[96-97]
A.红色色标            B.黄色色标
C.蓝色色标            D.绿色色标         
E.紫色色标根据《药品经营质量管理规范实施细则》
96.退货药品库(区)应标示   B   97.待发药品库(区)应标示  D
[98—100]
A.供货单位名称、药品名称、生产厂家、批号、数量、价格
B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号
C.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、药品标准
D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号
E.药品名称、数量、价格、批号、有效期根据《药品流通监督管理办法》
98.疫苗批发企业销售疫苗时，开具的销售凭证应标明  A
99.药品批发企业销售乙类非处方药时，开具的销售凭证应标明  A
100.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应标明  D
[101-102]
A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
B.药品通用名称、贮藏、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产企业
C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项
D.药品名称、成分、性状、注意事项、有效期、批准文号、生产企业
E.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项
根据《药品说明书和标签管理规定》
101.用于运输、储藏的包装标签，至少应当注明  A
102.原料药的标签应当注明  E
[103—106]
A.[成分]     B.[功能主治]／[适应症]
C.[不良反应]          D.[注意事项]   
E. [禁忌]根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》
103.列出用药过程中需定期检查血象、肝肾功能的是  D
104.列出处方中含有可能引起严重不良反应的成分或辅料的是  A
105.列出该药品不能应用的人群、疾病等情况的是  E
106.列出药品中所用的全部辅料名称的是  A
[107-108]
A.中成药             B.中药饮片           
C.民族药             D.血液制品             E.进口药品
根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》
107.列出基本医疗保险基金不予支付的药品目录的药品是  B
108.不能纳入基本医疗保险用药范围(特殊适应症与急救、抢救除外)的药品是 D
[109-110]
A.无需经过药品广告审查机关审查
B.由发布地省级药品监督管理部门审查
C.由发布地省级药品监督管理部门备案
D.由发布地工商行政管理部门审查
E.由国家药品监督管理部门审查根据《药品广告审查办法》
109.异地发布药品广告的  C
110.在指定的医学专业杂志上仪宣传处方药名称(含通用名和商品名)的  A
[111—112]
A.处方药信息  B.戒毒药品信息
C.临床药理信息  D.非处方药信息
E.医疗器械信息根据《互联网药品信息服务管理办法》
111.提供经营性互联网药品信息服务的网站不得发布  B
112. 提供非经营性互联网药品信息服务的网站不得发布  B
[113—1114]
A.政府定价  B.企业定价  C.政府指导价
D.招标定价  E.市场调节价
根据《中华人民共和国价格法》
113.由政府价格主管部门按照定价权限和范围指定的价格，该价格属于  A
114.由政府价格主管部门按照定价权限和范围规定基准价及其浮动幅度，该价格属于  C
[115—1116]
A.安全保障权  B.知悉真情权  C.自主选择权
D.监督权  E.获得赔偿权
根据《中华人民共和国消费者权益保护法》
115.药品零售企业出售不符合国家药品标准的维生素C片，此行为侵犯消费者的  A
116.药品零售企业出售了数量严重短缺的板蓝根颗粒剂，且拒不赔偿，此行为侵犯消费者的  E
[117-120]
A.救死扶伤，不辱使命  B.尊重患者，平等相待
C.依法执业，质量第一 D.进德修业，珍视声誉
E.尊重同仁，密切协作
根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》
117.“执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于  E
118.“执业药师应当积极主动参加继续教育不断提高执业水平”属于  D
119.“执业药师平等对待患者，不分其年龄、性别、信仰”属于  B
120.“执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应”属于  C
三、多项选择题(共20题，每题l分。每题的备选项中，有2个或2个以上正确答案错选或少选均不得分)
121.我国药品质量管理规范的名称与其英文缩写，对应正确的有   ACE
A.《药物非临床研究质量管理规范》：GLP
B.《药品生产质量管理规范》：GAP
C.《药品经营质量管理规范》：GSP
D.《中药材生产质量管理规范(试行)》：GMP
E.《药物临床试验质量管理规范》：GCP
122.根据《野生药材资源保护管理条例》，分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材包括  ACE
A.人参     B.石斛      C.甘草      D.黄芩       E.黄连
123.根据《中华人民共和国药品管理法》，在我国必须遵守该法的活动有  ABCDE
A.销售境外生产的药品  B.医疗机构使用的药品
C.进行药物非临床研究  D.个体培育中药材
E.个体诊所使用急救药品
124. 生产、销售的假药具有下列哪些情形，才属于刑法第一百四十一条规定的“足以严重危害人体健康”（ABCDE）
A.依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有，或者含有的有毒有害物质超过国家药品标准规定的
B.属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品或者疫苗的
C.以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的
D.属于注射剂药品、急救药品的  E.没有或者伪造药品生产许可证或者批准文号，且属于处方药的
125.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，必须立即停止发布药品广告的情形有  ACE
A.涉及国家药品监督管理部门责令暂停生产、销售和使用的药品的广告
B.生产企业部分药品被法院查封、扣押   C.使用伪造、假冒、失效的药品广告批准文号的广告
D.药品监督管理部门认定发生不良反应的药品的广告  E.被撤销药品广告批准文号的广告
126.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，经营第二类精神药品的零售连锁企业对第二类精神药
品必须采取的措施包括  ABCDE
A.实行专人管理   B.建立专用账册  
C.设立独立的专库或专柜存储
D.实行双人验收    E.设立监控报警设施
127.根据《易制毒化学品管理条例》，下列叙述正确的有 ADE
A.第一类易制毒化学品是可以用于制毒的主要材料
B.第一类易制毒化学品是可以用于制毒的化学配制
C.个人可以购买第一类易制毒化学品
D.第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂不得零售
E.第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂由麻醉药品定点经营企业经营
128.根据《执业药师资格制度暂行规定》，下列叙述正确的有  ABCD
A.《执业药师资格证书》在全国范围内有效   B.执业药师变更执业地区应办理变更注册手续
C.执业药师受取消执业资格处罚的，由所在单位向注册机构办理注销注册手续
D.执业药师继续教育实施登记制度  E.执业药师继续教育实施注册制度
129. 根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，关于药品零售企业销售处方药、非处方药的叙述，正确的有 BCD
A.甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放  
B.执业药师或药师必须对医师处方进行审核
C.可不凭医师处方销售甲类非处方药  D.执业药师对医师处方不得擅自更改  E.处方必须留存3年以上
130. 根据《处方管理办法》，医师开具处方时可以使用  ADE
A.药品通用名称  B.药品汉语拼音  C.药品商品名称
D.新活性化合物的专利药品名称  E.复方制剂药品名称
131.根据《处方管理办法》，经医生注明理由，处方用量可适当延长的情形包括  BC
A.急性感染  B.老年病  C.行动不便患者的慢性病
D.急性肠炎   E.术后镇痛
132.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的药品，应报告的不良反应包括  BCD
A.药物相互作用引起的不良反应 B.说明书中未载明的不良反应
C.服用后引起死亡的不良反应  D.服用后导致住院时间延长的不良反应  E.所有可疑的不良反应
133.根据《药品生产质量管理规范》，不得从事直接接触药品生产的人员有  ACD
A.传染病患者  B.心血管疾病患者  C.皮肤病患者
D.体表有伤口者  E.矫正视力在5.O以下者‘
134.根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件主要有  ABDE
A.药品的申请和审批文件  
B.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
C.批生产记录   D.产品质量稳定性考察记录   E.批检验记录
135.《药品经营许可证》许可事项变更包括  ABD
A.经营范围变更  B.仓库地址变更  C.注册地址变更
D.质量负责人变更   E.企业执业药师变更
136.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度应包括  ABCDE
A.药晶质量检验管理的规定  B.药品销售及处方管理的规定
C.首营企业和首营品种审核的规定  D.药品不良反应报告的规定   E.质量信息的管理规定
137. 不能纳入国家基本药物目录遴选范围的是(ABCDE)
A.含有国家濒危野生动植物药材的  B.主要用于滋补保健作用，易滥用的  C.非临床治疗首选的
D.因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的
E. 国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的
138.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，经营者从事市场交易不得采用的手段有  ABCD
A.假冒他人的注册商标  B.擅自使用他人的企业名称  
C.在商品上冒用认证标志
D.对商品质量作引入误解的虚假表示  
E.突出商品的名优标志和产地
139.根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列叙述正确的有  BE
A.在经营活动中收受经营者的现金，只要有记录就不属于回扣
B.商品购买者在经营活动中未将对方给付的回扣转入财务账的，以受贿论处
C.在经营活动中以现金方式向提供经营服务方支付劳务报酬，应视为行贿
D.经营者在经营过程中按商业惯例收受对方的小额广告礼品的，应视为商业贿赂
E.经营者为销售商品在经营活动中出资为对方提供国外旅游，属于商业贿赂行为
140.根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当  CE
A.服从领导，不折不扣按药品经营企业负责人的要求做好工作
B.在名片或胸卡上明示其职称、社会职务，积极为患者提供咨询服务
C.注意收集药品不良反应信息  D.理解同行收受药品回扣的行为
E.任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推荐

彧皙鸿

你加油吧  

Xafduozok

我顶啊。接着顶  

覃老

说的真有道理啊！

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顶下再看