2010年执业中药师第五套模拟试题法规(1）

wulan

一、最佳选择题，共40题。每题1分，每题的备选项中只有一个最佳答案。

1．国家药品编码的本位码的组成不包括

A．药品国别码

B．药品类别码

C．药品本体码

D．药品价格码

E．校验码

2．根据《中华人民共和国行政复议法》，下列行政复议申请，复议机关不予受理的是

A．对许可证、执照撤销的决定不服的

B．对暂扣或者吊销执照的行政处罚不服的

C．认为行政机关侵犯合法的经营自主权的

D．认为某部门的行政规章不符合法律规定的

E．对查封、扣押、冻结财产的行政强制措施决定不服的

3．符合申请中药一级保护品种的条件

A．对特定疾病有显著疗效的

B．对特定疾病有特殊疗效的

C．符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种

D．从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

E．已申请专利的中药品种

4．国家一级野生药材物种是指

A．资源处于衰竭状态的稀有珍贵野生药材资源

B．分布区域缩小的重要野生药材物种

C．资源严重减少的主要常用野生药材物种

D．濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

E．濒临灭绝状态的重要野生药材物种

5．根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是。

A．擅自添加辅料的药品

B．适应症或者功能主治超出规定范围的药品

C．超过有效期的药品

D．未标明有效期或者更改有效期的药品

E．注明或者更改生产批号的药晶

6．根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业的条件不包括

A．具有依法经过资格认定的药学技术人员

B．经营信用良好、药品品种齐全

C．具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D．具有保证所经营药品质量的规章制度

E．具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

7．根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的

A．批准文号
B．批号
c．生产日期
D．商品名称
E．生产地址

8．根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配置制剂不需要

A．经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

B．进行质量检验

C．配备依法经过资格认定的药学技术人员

D．独立的生产厂房

E．具有保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件

9．根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关发布质量公告说法错误的是

A．国务院药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果，定期发布药品质量公告

B．省级药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果，定期发布药品质量公告

C．药品质量公告应当包括抽验药品的品名、生产企业、生产批号、药品规格

D．药品质量公告应当包括检验机构、检验依据、检验结果、不合格项目

E．药品质量公告不当的，发布部门应当自确认公告不当之日起15日内，在原公告范围内予以更正

10．根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，有关麻醉药品和精神药品运输的说法正确的是

A．托运人办理麻醉药品运输手续，应当将运输证明正本交付承运人

B．托运人办理第二类精神药品运输手续，应当将运输证明副本交付承运人

C．没有运输证明正本的，承运人不得承运

D．货物包装不符合规定的，承运人不得承运

E．承运人在运输过程中应当携带运输证明正本，以备查验

11．根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时

A．可以从定点生产企业紧急借用

B．可以从其他医疗机构或者定点批发一企业紧急借用

C．可以请求卫生主管部门紧急调用

D．抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地省级药品监督管理部门备案

E．抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地省级卫生主管部门备案

12．办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更事项的受理部门是

A．国家卫生部或省级卫生行政部门

B．省级卫生行政部门

C．省级药品监督管理部门

D．市级卫生行政部门

E．市级药品监督管理部门

13．根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述错误的是

A．药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方

B．调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求

C．对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

D．每次处方剂量不得超过二日极量

E．处方一次有效，取药后处方保存一年备查

14．根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，不属于第一类疫苗的是

A．县级以上人民政府组织的应急接种疫苗

B．卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗

C．公民自费并且自愿受种的其他疫苗

D．政府免费向公民提供的疫苗

E．公民应当依照政府的规定受种的疫苗

15．根据《执业药师资格制度暂行规定》

A．执业药师注册有效期一年，注册有效期满前三个月，持证者须办理再次注册手续

B．执业药师注册有效期二年，注册有效期满前三个月，持证者须办理再次注册手续

C．执业药师注册有效期三年，注册有效期满前三个月，持证者须办理再次注册手续

D．执业药师注册有效期三年，注册有效期满前六个月，持证者须办理再次注册手续

E．执业药师注册有效期五年，注册有效期满前六个月，持证者须办理再次注册手续

16．根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理的依据不包括

A．药品品种
B．规格
C．适应症
D．治疗周期
E．给药途径

17．根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，不符合非处方药专有标识单色印刷规定的是

A．药品的使用说明书可以单色印刷

B．药品的大包装可以单色印刷

C．单色印刷时，中文药品通用名称的一面(侧)，其右上角是非处方药专有标识的固定位置

D．单色印刷时，非处方药专有标识上方必须标示“甲类”或“乙类”字样

E．单色印刷的非处方药专有标识应按照国家药品监督管理局公布的坐标比例使用

18．根据《处方管理办法》，以下说法错误的是

A．《处方管理办法》适用于处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员

B．医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方

C．处方不得自行编制药品缩写名称或者使用代号

D．除特殊情况外，处方无需注明临床诊断

E．处方如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期

19．根据《药品不良反应监督管理办法》，有关不良反应报告说法错误的是

A．药品不良反应实行逐级、定期报告制度

B．药品不良反应必要时可以越级报告

C．药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应

D．新的或严重的药品不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之目起5日内报告

E．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告

20．根据《药品注册管理办法》，药品注册申请不包括

A．新药申请

B．仿制药申请

C．药品出口申请

D．药品进口的申请

E．补充申请

21．根据《药品生产质量管理规范》，分装室应保持相对负压的药品种类是

A．避孕药品

B．激素类药品

C．青霉素类抗生素

D．抗肿瘤类化学药品

E．喹诺酮类抗生素

22．由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

A．药品经营企业关闭的

B．《药品经营许可证》有效期届满未换证的

c．《药品经营许可证》被依法吊销的

D．不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

E．违法药品价格管理规定的

23．根据《药品经营质量管理规范》，下列关于药品批发企业出库管理的叙述，错误的是

A．药品出库应进行复核和质量检查

B．药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则

C．第一类精神药品和第二类精神药品应建立双人核对制度

D．药品出库应做好药品质量跟踪记录

E．质量跟踪记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年

24．根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列关于药品零售叙述错误的是

A．处方药不可采用开架自选的销售方式

B．对顾客反映的药品质量问题，应认真对待、详细记录、及时处理

C．对陈列的药品应按季进行检查，发现质量问题要及时处理

D．如顾客要求，执业药师或药师应负责对药品的购买和使用进行指导

E．非处方药可不凭处方销售

25．根据《药品流通监督管理办法》，有关医疗机构说法错误的是

A．购进药品必须建立真实完整的药品购进记录，并保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年

B．建立并执行进货检查验收制度、药品保管养护的制度

C．对中药材、中药饮片、化学药品、中成药应分别储存、分类存放

D．不得未经诊疗直接向患者提供药品

E．不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售非处方药

26．根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列叙述错误的是

A．互联网药品交易服务包括药品、医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务

B．互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期3年

C．国家食品药品监督管理局负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业

D．省级食品药品监督管理部门负责审批通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业

E．省级食品药品监督管理部门负责审批向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业

27．根据《医疗机构药事管理暂行规定》，临床药学专业技术人员的主要职责不包括

A．参与临床药物治疗方案设计

B．医疗机构制剂的研发与质量标准的制定

C．对重点患者实施治疗药物监测

D．收集药物安全性和疗效等信息，建立药学信息系统

E．提供用药咨询服务，指导合理用药

28．根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，对医疗机构制剂可不经批准自行变更的事项是

A．处方

B．工艺

C．配制计划

D．配制地点

E．委托配制单位

29．根据《医疗机构制剂质量管理规范(试行)》，制剂收回记录的内容不包括

A．收回部门

B．制剂名称

C．制剂批准文号

D．批号

E．数量

30．根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的内容不包括

A．制剂室负责人

B．药检室负责人

C．注册地址

D．配制地址

E．配制范围

31．根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，错误的是

A．有效期至XXXX年XX月XX日

B．有效期至XXXX年：XX月

C．有效期至XX．XXXX

D．有效期至XXXX．XX

E．有效期至XXXX／XX／XX

32．根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，有关用法用量说法错误的是

A．用法用量应当包括用法和用量两部分

B．应当注明中毒剂量

C．需按疗程用药或者规定用药期限的，必须注明疗程、期限

D．应当准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限

E．用法上有特殊要求的，应当按实际情况详细说明

33．根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，对处方外配的表述错误的是

A．外配处方必须由定点医疗机构医师开具

B．外配处方必须有医师签名和定点医疗机构盖章

c．处方要有药师审核签字，保存3年以上以备核查

D．外配处方应分别管理，单独建帐

潘杼

不错!  

ow20o53ser

我想要`~  

吉灏飞

先顶后看  

ee7712

挺好啊  

ti6708

不错，支持下  

mures7332

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