百达医学保过班2010年西药法规（第七套）（1）

wulan

2010 年药事管理与法规模拟试卷

一、最佳选择题，共40题，每题1分，每题的备选项中只有一个最佳答案。

1.有关药品价格管理说法错误的是

A.国家价格主管部门负责制定药品价格的政策、原则和方法

B.国务院价格主管部门制定国家基本药物及生产经营具有垄断性的特殊药品价格

C.省、自治区、直辖市价格主管部门制定国家基本医疗保障用药中的处方药价格

D.省、自治区、直辖市价格主管部门制定地方增补的医疗保障用药价格

E.各省、自治区、直辖市根据本地实际情况确定非营利性医疗机构自配的药物制剂价格管理权限、形式和内容

2.基本医疗卫生制度中的四大体系不包括

A．药品供应保障体系

B．医疗器械供应保障体系

C．医疗保障体系

D．医疗服务体系

E．公共卫生服务体系

3.医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应，应按《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录，填表 上报。保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查的期限是

A．至少 4 年

B．至少 2 年

C．至少 3 年

D．至少 1 年

E．至少 5 年

4.购进首营品种，应进行

A．药品质量审核，审核合格后方可经营

B．药品质量验收，验收合格后方可经营

C．药品质量检验，检验合格后方可经营

D．企业合法性检验，审核合格后方可经营 E．药品审核，审核合格后方可经营

5.化学药品和生物制品说明书用法用量书写要求说法错误的是 A．用法上有特殊要求的，应当按实际情况大体说明

B．应当包括用法和用量两部分

C．应当详细列出该药品的用药方法，准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程、期限，并应当特别注意与规格的关系

D．需按疗程用药或者规定用药期限的，必须注明疗程、期限

E．用法上有特殊要求的，应当按实际情况详细说明

6.有关中药、天然药物处方药说明书规格书写要求说法错误的是 A．同一药品生产企业生产的同一品种，如规格或包装规格不同，允许可以使用相同的说明书

B．应与国家批准的该品种药品标准中的规格一致

C．同一药品生产企业生产的同一品种，如规格不同，应使用不同的说明书

D．规格表示方法一般按中国药典要求规范书写

E．同一药品生产企业生产的同一品种，如包装规格不同，应使用不同的说明书

7.社会保险经办机构要与定点零售药店签订协议有效期一般为

A．5 年
B．2 年

C．3 年

D．4 年

E．1 年

8.《互联网药品信息服务管理办法》的适用范围

A．在中华人民共和国境外提供互联网药品信息服务活动

B．在中华人民共和国境内外提供互联网药品信息服务活动

C．在中华人民共和国境内提供互联网药品信息服务活动

D．在中华人民共和国境内提供互联网药品信息咨询活动

E．在中华人民共和国境内提供互联网药品的活动

9.经营者发现其提供的商品和服务存在严重缺陷的，即使正确使用商品和接受服务仍能对人身、财产安全 造成危害的，应当

A．立即向有关行政部门报告和告知消费者，并采取防止危害发生的措施

B．立即向有关行政部门报告

C．采取防止危害发生的措施

D．自行处理 E．停止产品的继续销售

10.根据《处方管理办法》，医疗机构儿科处方的印刷用纸为

A．淡红色
B．淡绿色

C．白色
D．淡黄色

E．淡蓝色

11.压差空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差

A．应大于 3Pa
B．应大于 5Pa

C．应大于 l0Pa
D．应大于 l5Pa

E．应大于 25Pa

12.根据《药品广告审查发布标准》，下列叙述错误的是

A．药品广告不得说明治愈率或有效率

B．不得与其他药品的功效和安全性进行比较的，

C．第二类精神药品不得做广告

D．药品广告可以使用“最先进制法”用语

E．批准试生产的药品不得做广告

13.经营者采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品 A．构成犯罪的，依法追究刑事责任，不构成犯罪的，监督检查部门可以根据情节处以罚款和没收违法所得的处罚

B．监督检查部门可以根据情节处以罚款和没收违法所得的处罚

C．监督检查部门可以根据情节处以罚款

D．依法追究刑事责任

E．监督检查部门可以根据情节处以吊销许可证的处罚

14.医院药学工作中的道德要求，医院制剂必须坚持的原则是

A．伦理道德原则

B．严谨治学，理明术精的原则

C．为临床服务，自用的原则

D．关心患者，热忱服务的原则

E．治病救人的原则

15.中型零售企业营业场所和仓库面积不得低于

A．100 平方米，30 平方米
B．50 平方米，20 平方米

C．40 平方米，30 平方米

D．40 平方米，20 平方米

E．40 平方米，10 平方米

16.药品经营企业集中报告不良反应的时间为

A．每年报告一次

B．每半年报告一次

C．每季度报告一次

D．24 小时报告

E．随时报告

17.在发布前不需要依照有关规定由广告审查机关对广告内容进行审查的广告是

A．药品广告
B．医疗器械广告

C．农药广告

D．兽药广告

E．食品广告

18.根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》

A．在颁发地省内有效

B．在全国范围内有效

C．在取得者的居住地有效

D．在取得者的工作所在地有效

E．在取得者的身份证发放地有效

19.疫苗分为几类

A．一类
B．两类

C．三类


D．四类

E．五类

20.可卡因的处方保存几年备查

A．1 年
B．2 年

C．3 年
D．4 年

E．5 年

21.《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定，医疗机构制剂批准文号格式正确的是

A．粤药准字 H20060066

B．豫药制字 Z20060086

C．国药准字 J20060036

D．国药制字 H20060056

E．国药准字 Z20060076

22.根据《药品说明书和标签管理规定》，药品标签上有效期的表述形式正确的是

A．有效期至 XX．XX．XXXX

B．有效期至 XXXX 年 XX 月

C．有效期至 XX／XX／XXXX

D．有效期至 XX 日 XX 月 XXXX 年

E．失效期为 XXXX 年 XX 月

23.某药店利用地震灾难时期，在标价之外加价出售药品，受到没收违法所得并处 5000 元罚款的处罚。此处罚依据的法律是

A．中华人民共和国药品管理法

B．中华人民共和国行政处罚法

C．中华人民共和国价格法

D．中华人民共和国消费者权益保护法

E．中华人民共和国反不正当竞争法

24.根据《中华人民共和国立法法》规定，法律、行政法规、地方性法规、自治条例和单行条例、规章不溯及既往，例外的情况是

A．为了保护企业利益而作的特别规定

B．为了提高社会效益而作的特别规定

C．为了保护国家利益而作的特别规定

D．为了审理案件方便而作的特别规定

E．为了更好地保护公民、法人和其他组织的权力和利益而作的特别规定

25.《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须

A．经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

B．经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》

C．经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》

D．经所在地省级质量监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》 E．经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发《营业执照》

26.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列说法正确的是

A．第一类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗

B．第二类疫苗是指政府免费向公民提供，公民应当根据政府的规定受种的疫苗

C．第一类疫苗包括县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗

D．县级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗

E．疫苗生产企业、疫苗批发企业应当建立真实、完整的购销记录，并保存至超过疫苗有效期 3 年备查

27.医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当

A．持《医疗机构制剂许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请

B．持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请

C．持《医疗机构制剂许可证》向省级药品监督管理部门提出申请

D．持《医疗机构印鉴卡》向国务院药品监督管理部门提出申请

E．不需办理进口手续

28.西药和中成药医疗保险药品目录遴选基础是

A．国家药品标准中的药品

B．国家基本药物

C．进口药品

D．处方药

E．GMP 认证的药品

29.在库药品均应实行

A．专门管理

B．特殊管理

C．专人管理
D．色标管理

E．集中管理

30.药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护和计量人员占职工总数的比例

A．不少于职工总数的 1％，最少人数 3 人

B．不少于职工总数的 2％，最少人数 3 人

C．不少于职工总数的 3％，最少人数 2 人

D．不少于职工总数的 4％，最少人数 2 人

E．不少于职工总数的 4％，最少人数 3 人

31.根据《中华人民共和国药品管理法》，不符合药品生产企业要求的是

A．必须具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B．具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

C．必须从具有药品生产、经营资格的企业购进具有批准文号的药品

D．生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求

E．只有不符合国家药品标准的中药饮片才不得出厂

32.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不可以

A．配备基本医疗保险目录中“甲类目录”中的药品

B．配备基本医疗保险目录中“乙类目录”中的药品

C．配备国家基本药物以外的其他药品

D．配备常用药品和急救药品以外的其他药品

E．配备乙类非处方药以外的药品

33.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，有关麻醉药品和第一类精神药品批发管理说法错误的是

A．全国性药品批发企业应当从定点生产企业购进麻醉药品和第

pohertez

挺好啊  

jj4140

不错，看看。  

袁目

说的不错  

yn0558

哦...............  

龚召

一楼的位置好啊..  

懒懒的猫

我要看解析