百达医学保过班2010年西药法规试题（第六套）（3）

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91．对可能引起暂时的或者可逆的健康危害

  的药品召回为

92．对可能引起严重健康危害的召回为

[93—95]

A．1年
B.
2年

C．3年
D．4年

E．5年

根据《药品经营质量管理规范》

93．药品批发企业中，有效期为1年的药品

质量跟踪记录应保存期限至少为

94．药品零售企业中，有效期为1年的药品

购进记录应保存期限至少为

95．药品批发企业中，有效期为3年的药品

验收记录应保存期限至少为

[96—97]

A．1年

B．2年  ’

C．3年

D．超过药品有效期1年，但不得少于

3年

E．超过药品有效期1年，但不得少于

2年

根据《药品经营质量管理规范实施细则》

96．药品批发企业的药品购进记录应保存

97．药品批发企业的药品销售记录应保存

[98～99]

A．药品生产企业

B．药品批发企业

C．药品零售企业

D．基层卫生服务机构    ，

E．计划生育技术服务机构

根据《药品流通监督管理办法》

98．对经营甲类非处方药企业，执业药师或

  其他药学技术人员不在岗时，应挂牌告

  知的是

99．销售药品时应提供加盖本企业原印章的

  《药品经营许可证》复印件的是

[100～102]

A．药品说明书

B．药品内标签

C．药品外标签

D．原料药标签

E．运输包装的标签

根据《药品说明书和标签管理规定》

100．注射剂和非处方药应当列出全部辅料

    名称的是

101．至少应当标注药品通用名称、规格、

    产品批号-有效期的是

102．应当注明不良反应、禁忌、注意事项

    的是

[ 103～104]

A．[适应症]

B．[注意事项]

C．[药物相互作用]

D．[不良反应]

E．[禁忌]

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书

规范细则》

103．使用该药品需要定期检查血象、肝功、

    肾功的内容应列在

104．该药品可以预防、治疗某种疾病的内

    容应列在

[105～106]

A．药品监督管理部门

B．卫生行政部门

C．劳动保障行政部门  。

D．工商行政部门

E．社会保险经办机构

根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药

店管理暂行办法》，

105．定点零售药店须经统筹地区哪个部门

    审查

106．定点零售药店须经统筹地区哪个部门

    确定

[107—110]

A．西药
B．蛋白类制品

C．果味制剂
D．中药饮片

E．中药饮片酒制剂

根据《城镇职工医疗保险用药范围管理暂

行办法》

107．在《基本医疗保险药品目录》中列基

    本医疗保险基金准予支付的药品是

108．在《基本医疗保险药品目录》中列基

    本医疗保险基金不予支付的药品是

109．《基本医疗保险药品目录》的“甲类目

    录”和“乙类目录”均有列入的药品是

110．特殊适应症与急救、抢救需要时，才

    可以纳入基本医疗保险用药的药品是

[11 1—112]

A．快克(甲类OTC)
B．咖啡因

C．红霉素
D．曲马多

E．美沙酮

根据《药品广告审查发布标准》

111．必须在广告中注明“本广告仅供医学

    药学专业人士阅读”的药品是

11 2．可以在大众传播媒介发布广告的药品是

[113～114]

A．非盈利性互联网药品交易服务

B．盈利性互联网药品交易服务

C．非经营性互联网药品信息服务

D．经营性互联网药品信息服务
+

E．互联网药品信息服务

根据《互联网药品信息服务管理办法》

113．通过互联网向上网用户提供药品(含

  医疗器械)信息的服务活动，属于

114．通过互联网向上网用户有偿提供药品

    信息服务的活动，属于

[115一116]

A．安全保障权
B．自主选择权

C．公平交易权
D．获得赔偿权

E．知悉真情权    ．

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》

115．甲药品零售企业出售冬虫夏革短斤缺

    两，该行为侵犯了消费者的

116．乙药品零售企业向出售超过有效期的

    咳嗽药，该行为侵犯了消费者的

[117～120]
．

A．救死扶伤，不辱使命

B．尊重患者，平等相待

C．依法执业，质量第一

D．进德修业，珍视声誉

E．尊重同仁，密切协作

根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》

117．执业药师客观地告知患者使用药品可

    能出现的不良反应，体现了

118．执业药师遵守行业竞争规范，公平竞

    争，体现了

119．执业药师言语、举止文明礼貌，体现了

120．执业药师尽心、尽职、尽责为患者及

    公众提供药品和药学服务，体现了

三、多项选择题，共20题，每题1分。每

    题的备选项中，有2个或2个以上正确

    答案。少选或多选均不得分。

121．设定和实施行政许可的原则包括

A．法定原则

B．公开、公平、公正原则

C．信赖保护原则

D．利民与效益原则

E．便民和效率原则

122．根据《野生药材资源保护管理条例》，属

    于国家二级保护野生药材物种的药材有

A．羚羊角
B．蟾酥

C．人参

D．龙胆

E．肉苁蓉

123．根据《中华人民共和国药品管理法》，

    应按劣药论处的药品包括

A．不注明或者更改生产批号的药品

B．所标明的适应症或者功能主治超出

规定范围的药品

C．擅自添加了着色剂的药品

D．国务院药品监督管理部门规定禁止

使用的药品

E．使用未经批准的直接接触药品的包

装材料和容器的药品

124．根据《中华人民共和国药品管理法》，

应按假药论处的药品包括

A．必须检验而未经检验即销售的药品

B．未经批准生产、进口的药品

C．微生物限度超标的药品．

D．夸大宣传疗效的药品

E．超过有效期的药品

125．根据《中华人民共和国药品管理法实

    施条例》，药品生产企业使用的直接接

    触药品的包装材料，必须

A．符合药用要求

B．符合行业标准

C．符合保障人体健康和安全的标准

D．经国务院药品监督管理部门批准注册

E．经省级人民政府药品监督管理部门

批准注册

126．根据《中华人民共和国刑法》，违法行

    为情节严重，应按非法经营罪定罪处

    罚的有

A．药品经营企业未经许可经营麻醉药

    品和精神药品

B．向毒贩销售麻醉药品和精神药品

C．买卖《药品生产许可证》或《药品

    经营许可证》

D．买卖《进口药品注册证》或《医药

    产品注册证》。

E．药品生产、经营企业利用广告对药

    品作虚假宣传。

127．根据《麻醉药品和精神药品管理条

    例》，下列叙述错误的有

A．邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人

    应当提交省级药品监督管理部门出

    具的准予邮寄证明

B．运输麻醉药品的承运人在运输过程

中应当携带运输证明正本

C．第二类精神药品经营企业应当在药

品库房中设置专区储存第二类精神

药品

D．精神药品不得零售    ．

E．医疗机构抢救病人急需麻醉药品而

本医疗机构无法提供时∥可从其他

医疗机构借用

128．根据《易制毒化学品管理条例》，下列

  叙述正确的有

A．第一类易制毒化学品是可以用于制

    毒的化学配剂

B．第一类易制毒化学品是可以用于制

    毒的主要原料

C．第二类易制毒化学品是可以用于制

    毒的化学配剂

D．第二类易制毒化学品是可以用于制

    毒的主要原料

  ．E．第三类易制毒化学品是可以用于制

    毒的化学配剂

129．根据《执业药师资格制度暂行规定》，

    申请注册者必须具备的条件有

A．取得《执业药师资格证书》

B．药学、中药学中专以上学历

C．取得单位继续教育的证明

D．身体健康，能坚持在执业药师岗位

工作

E．遵纪守法，遵守药师职业道德

130．根据《处方管理办法》，下列叙述正确

    的有

A．药师应认真检查处方前记，正文和

后记书写是否清晰、完整，并确认

处方的合法性

B．药师应当对处方用药与临床诊断的

相符性进行审核

C．西药、中成药和中药饮片可以分别

开具处方，也可以开具一张处方

D．每张处方限于一名患者的用药，且

不得超过l0种药品

E．医疗机构购进同一通用名称药品的

品种，注射剂型不得超过3种

131．根据《处方管理办法》，医疗机构处方

    保存期限为2年的有

A．急诊处方

B．麻醉药品处方

C．第一类精神药品处方

D．第二类精神药品处方

E．医疗用毒性药品处方

132．根据《药品不良反应报告和监测管理

    办法》，国家药品监督管理部门根据药

    品不良反应监测中心的分析评价结果，

    可以采取

A．责令修改药品说明书

B．暂停生产、销售和使用该药品

C．对不良反应大的药品应当撤销药品

批准文号或者进口药品注册证，并

予以公布

D．对已撤销药品批准文号的药品，退

回药品生产企业销毁处理

E．对已撤销进口药品注册证的药品，

退回进口代理机构运出中国国境

133．根据《药品生产质量管理规范》，生产

  药品所用物料

A．应符合药品标准

B．应符合包装材料标准

C．应符合生物制品规程

D．不得对药品的质量产生不良影响

E．应制定购入、储存、发放、使用管

    理制度

134．根据《药品召回管理办法》，对于存在

    安全隐患的药品，下列叙述正确的有

A．药品生产企业决定召回后，应在规

定时间内通知药品经营企业、使用

单位停止销售和使用该药品

B．药品经营企业、使用单位发现其

经营、使用的药品存在安全隐患

的，应当立即停止销售或者使用

该药品

C．药品监督管理部门对该药品安全隐

患开展调查时，该药品生产企业、

经营企业、使用单位应当回避

D．省级药品监督管理部门负责药品召

回的监督管理工作

E．SFDA和省级药品监督管理部门应

当建立药品召回信息公开制度

135．《药品经营许可证管理办法》适用于

    《药品经营许可证》的

A．发证
B．换证

C．年检
D．变更

E．验收

136．根据《药品经营质量管理规范实施细

    则》，药品零售企业制定的质量管理制

    度应包括

A．有关业务和管理岗位的质量责任

B．药品不良反应报告

C．首营企业和首营品种审核

D．质量事故的处理和报告的

E．药品购进、验收、储存、陈列、养

    护等环节的管理

137．根据《药品广告审查办法》，下列叙述

    正确的有

A．药品广告批准文号的申请人必须是

具有合法资格的药品生产企业或者

药品经营企业

B．申请药品广告批准文号，应当向药

品生产企业所在地省级药品广告审

查机关提出

C．药品广告批准文号有效期为3年，

过期作废

D．取得药品广告批准文号，省外发布

药品广告的，应在发布前到发布地

省级药品广告审查机关审查备案

E．已批准的药品广告内容需要改动

的，应当到原审批机关审查备案

138．根据《中华人民共和国反不正当竞争

    法》，经营者从事经营活动时不得采用

    的手段有

A．擅自使用他人的企业名称或者姓名

B．擅自使用知名商品特有的名称

C．在商品上冒用认证标志、名优标志

D．在商品上伪造生产地址

E．在商品上标明经营者的联系电话

1 39．根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规

    定》，应以行贿或者受贿论处的行为有

A．经营者销售商品，给予对方折扣并

    如实入账

B．经营者销售商品，账外暗中给予对

    方单位或者个人财物

C．经营者购买商品时，账外暗中收受

    对方现金

D．经营者购买商品时，接受对方给予

  的折扣并如实人账

E．经营者销售商品，账外暗中以实物

  方式退给对方单位一定比例的商品

  价款

140．药学工作人员对社会的职业道德规范

  主要体现在

A．文明服务，平等相待

B．谦让谨慎，团结协作

C．严谨治学，理明术精

D．坚持公益原则、维护人类健康

E．宣传医药知识，承担保健职责

肖某

呵呵,支持一下哈  

WanXiaDo

帮顶  

龙心

我顶啊。接着顶  

sodu78fy

哈哈,顶你了哦.