2010年执业药师药事管理与法规模拟试卷一 ( 2）

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C．未经许可，任何单位、个人不得进行麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动

D．麻醉药品分为第一类麻醉药品和第二类麻醉药品

E．麻醉药品和精神药品生产、经营企业和使用单位可以依法参加行业协会，行业协会应当加强行业自律管理

20．我国生产及使用的麻醉药品有

A．倍他美罗
B．海洛因

C．复方樟脑酊
D．大麻 E．倍醋美沙朵

2 1．我国生产及使用的第二类精神药品有

A．咖啡因
B．可待因

C．福尔可定
D．哌替啶
E．蒂巴因

22．由麻醉药品定点经营企业经销，且不得零售的是

A．第一类中的药品类易制毒化学品

B．第一类中的非药品类易制毒化学品

C．第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂

D．第二类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂

E．第一类中的非药品类易制毒化学品药品单方制剂

23．关于医疗用毒性药品的说法正确的是

A．毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由省药品监管部门根据医疗需要制定，下达给指定的毒性药品生产、收购、供应单位

B．剩余的毒性药品生产单位按购销合同销售

C．收购、经营毒性药品，由指定的药品经营单位负责

D．配方用药由指定药店、医疗单位负责；其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务

E．药厂必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验，并建立严格的管理制度

24．下列说法错误的是

A．疫苗分为两类

B．药品批发企业依法经批准后可以经营疫苗

C．省药品监督管理部门对符合条件的药品批发企业，在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务

D．药品零售企业依法经批准后可以经营疫苗

E．药品零售企业不得从事疫苗经营活动

25．关于执业药师的说法，错误的是

A．执业药师基本准则是对药品质量负责，保证人民用药安全有效

B．国家人事部是全国执业药师资格注册管理机构，各省人事部门颁发《执业药师资格证书》，省级药品监督管理部门受理执业药师资格注册并颁发《执业药师注册证》

C．《执业药师注册管理暂行办法》规定，执业药师的执业范围为药品生产、药品经营、药品使用单位

D．执业药师注册有效期为3年

E．执业药师资格制度的性质是执业资格制度

26．注销执业药师注册的情形不包括

A．死亡或被宣告失踪
B．受到行政处分

C．受到刑事处罚


D．因健康或其他原因不能从事执业药师业务

E．受取消执业药师资格处分

2 7．在药品分类管理中国家药品监督管理局不负责

A．非处方药目录的遴选、审批、发布和调整

B．审批药品(包括处方药和非处方药)生产批准文号

C．审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书

D．制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定

E．批准其他商业企业零售乙类非处方药

28．下列说法错误的是

A．药品批发企业经营药品时必须具有《药品经营许可证》

B．药品生产、批发企业照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查

C．药品生产、批发企业不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药

D．药品生产企业将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上

E．经营乙类非处方药可以不需要《药品经营许可证》

29．下列说法正确的是

A．销售处方药和甲类非处方药的零售药J占必须具有《药品经营企业许可证》，《药品经营企业许可证》和执业药师证书悬挂在醒目、易见的地方，执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡

B．药品零售企业必须从具有《药品经营许可证》、《药品生产许可证》的药品批发企业、药品生产企业采购，并保存采购记录

C．处方药、非处方药应分柜摆放，处方药不得采用开架自选销售方式

D．必须由执业药师或药师对医师处方进行审核、签字后方可依据处方正确调配、销售药品，零售药店对处方必须留存1年以上备查

E．销售乙类非处方药的普通商业企业不得销售处方药和甲类非处方药

30．关于处方书写规则错误的是

A．患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致

B．每张处方限于一名患者的用药

C．字迹清楚，不得涂改或修改

D．药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文

    名称书写

E．医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号

3 1．医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药，其中不包括下列那些药品

A．麻醉药品
B．精神药品

C．医疗用毒性药品
D．儿科处方

E．生物制品

32．下列说法错误的是

A．药师应审查处方的用药适宜性

B．取得执业药师资格的人员方可从事处方调剂工作

C．具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导，药士从事处方调配工作

D．处方开具当日有效，特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天

E．长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，复诊或者随诊的周期是3个月

33．关于药品生产、经营企业和医疗二卫生机构的说法错误的是

A．应经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价，并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的发生    ’

B．应经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价，

    并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生

C．监测期内的新药要报告所有的不良反应

D．发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应／事件报告表》

E．每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

34．下列说法错误的是

A．《药品注册管理办法》适用于在中国境内申请进行药物临床试验、药品生产或者进口、进行相关的药品注册检验以及监督管理

B．药品批准文号的格式为国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号

C．《药品注册管理办法》适用于在中国境内申请进行药物临床试验、申请药品生产或者进口、申请进行相关的药品注册检验以及监督管理

D．申请新药注册，应当进行临床试验，临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期

E．Ⅱ期临床试验是治疗作用确证阶段，目的是进一步验证药物对目标适应证患者的

治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据

35．下列说法错误的是

A．药品零售和零售连锁企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营许可证、营业执照以及与执业人员要求相符的执业证明

B．《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的基本准则，药品经营企业主要负责人对企业经营药品的质量负领导责任

C．药品零售企业营业场所和药品仓库应配置便于药品陈列展示的设备

D．企业应在零售场所内提供咨询服务，指导顾客安全、合理用药，还应设置意见簿和公布监督电话，对顾客的批评或投诉要及时加以解决

E．危险品要和其他药品分开陈列，零售企业销售特殊管理药品，处方保存2年

36．下列说法错误的是

A．药品批发企业对首营品种合法性及质量情况的审核，包括核实药品的批准文号和取得质量标准，审核药品的包装、标签、说明书等是否符合规定，了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉等内容；药品批发企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量不少于企业职工总数的4％(最低不应少于3人)，零售连锁企业此类人员不少于职工总数的2％(最低不应少于3人)；药品批发业务应按规定建立销售记录，销售记录内容包括品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期

B．药品零售企业购进首营品种，如无进行内在质量检验能力，应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书，或送县以上药品检验所检验；购进记录、药品零售连锁门店的送货凭证保存至有效期后1年，不少于3年

C．药品经营企业的冷库温度为2～10℃，阴凉库温度不高于20℃，常温库温度0～ 30℃，药品经营企业各库房的相对湿度为45％～7 5％

D．陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类摆放，对储存中发现的有质量疑问

    的药品，不得摆上柜台销售

E．营业时间应有执业药师在岗，由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，方可调配、销售药品，无医师开具的处方不得销售处方药；药品零售企业和药品零售连锁门店在营业店内进行的广告宣传应符合国家有关规定

37．医疗机构制剂批准文号格式：X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号，X的含义是

A．化学制剂
B．化学原料药

C．中药制剂
D．生物制品

E．省、自治区、直辖市简称

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知道了 不错~~~  

船矽荇

说的不错  

克汶业

好帖子，谢楼主

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你加油吧  

佳盛鸣

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