百达医学保过班2010年药事管理与法规模拟试卷（第二套）

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2010年药事管理与法规模拟试卷（二）
一、A 题型
1.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品被抽验单位没有正当理由拒绝抽查检验，国务院药 品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布
A．该单位拒绝抽验的药品按假药处理
B．该单位拒绝抽验的药品按劣药处理
C．对该单位进行警告并限期整改
D．撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号
E．停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用

2.毒性药品每次处方剂量不得超过
A．二日常用量 B．二日极量
C．三日极量 D．三日常用量
E．七日常用量

《医疗用毒性药品管理办法》第九条        医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店
供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。

调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核 人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。如发现处方有疑问时，须 经原处方医生重新审定后再行调配。处方１次有效，取药后处方保存二年备查。

3.负责研究制定药品流通行业发展规划的是
A．卫生部和国家中医管理局 B．国家中医管理局
C．工商行政部门
D．商务管理部门
E．卫生部和国家食品药品监督管理局

4.麻醉药品、精神药品品种目录由何部门制定、调整和公布
A．国务院药品监督管理部局、公安部、卫生部
B．国务院药品监督管理部门
C．国务院公安部门
D．国务院卫生主管部门
E．各省级药品监督管理部门

5.某药品有效期是两年，标注为“有效期至 2007 年 11 月”，它的生产日期可能是
A．2005 年 11 月 31 日
B．2005 年 12 月
C．2005 年 9 月 31 日
D．2005 年 12 月 31 日
E．2005 年 10 月 31 日

6.有关中药、天然药物处方药说明书功能主治与适应证书写要求说法错误的是
A．应与国家批准的该品种药品标准中的功能主治或适应证一致 B．在现代医药理论指导下研究和使用的药品，该项也要用【功能主治】表述
C．在我国传统医药理论指导下研究和使用的药品，该项用【功能主治】表述
D．此项内容是说明书中最重要的内容之一，一般包括药品的功能与主治两部分，之间以句号分开
E．不应在说明书的其他部分暗示或建议没有包括在该标题下的主治病症或临床用途

7.购进首营品种，应进行
A．药品质量审核，审核合格后方可经营
B．药品质量验收，验收合格后方可经营
C．药品质量检验，检验合格后方可经营
D．企业合法性检验，审核合格后方可经营
E．药品审核，审核合格后方可经营
8.医疗器械广告中可以含有的内容是
A．使用注意事项
B．比同类医疗器械质优价廉
C．根治颈椎病
D．治愈率达 69％
E．医疗单位验证

9.违反明码标价规定的，责令改正，没收违法所得，并处
A．违法所得 5 倍以下罚款
B．违法所得 3 倍以下罚款
C．5000 元以下罚款
D．1 万元以下罚款
E．2 万元以下罚款

10.属于商业贿赂行为的是
A．给予对方中间人现金，并记入财务账
B．以明示的方式给予对方折扣
C．给予对方单位负责人折扣，但不记入财务账
D．以明示的方式给予中间人佣金
E．按照商业惯例赠送小额广告礼品

11.处方的有效期限为开具当日有效，特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，最长不得超过
A．1 天     B．3 天
C．5 天     D．7 天
E．9 天
12.《中华人民共和国药品管理法》规定，下列情形按假药论处的是
A．使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的药品 B．直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品
C．擅自添加着色剂的药品
D．未标明有效期的药品
E．药品成分的含量不符合国家药品标准的药品

13.知道或应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供便利条件的，或者提供制假生产技术的 处罚措施是
A．给予行政处罚 B．以生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处
C．不予处罚
D．给予民事处罚
E．可以免予刑事处罚

14.处理违反《中国执业药师职业道德准则》的执业药师及代行执业药师职责的其他药学技术员的机构是
A．执业药师协会         B．国家食品药品监督管理局
C．省级工商行政管理部门 D．国务院卫生部
E．省级卫生行政部门

15.消费者享有知悉
A．其购买、使用的商品或者接受的服务的生产企业资质权利
B．其购买、使用的商品或者接受的服务的监督责任划分权利
C．其购买、使用的商品或者接受的服务的检验方法的权利
D．其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利
E．其商品或者接受的服务的成本权利

16.药店中对审核、调配医师处方，管理处方药调配、销售和供应过程负责任的人员是
A．执业药师 B．药店经理
C．值班经理 D．营业人员
E．坐堂医生


17.进口药品如果未在生产国或地区获得上市许可
A．一律不得批准进口
B．B．在限定条件下可以批准进口
C．不需批准可以进口
D．经过国家食品药品监督管理部门批准都可以进口
E．符合 GMP 的可以进口

18.根据《中华人民共和国药品管理法》，不符合药品生产企业要求的是
A．必须具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B．具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
C．必须从具有药品生产、经营资格的企业购进具有批准文号的药品
D．生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
E．只有不符合国家药品标准的中药饮片才不得出厂

19.如未经批准擅自发布药品广告的，药品监督管理部门发现后，应当
A．通知工商行政管理部门依法查处
B．责令停止发布
C．没收广告费用，处以罚款
D．处以罚款
E．按照《广告法》给予处罚

20.当事人对药品检验结果有异议，申请复验的，复验结论与原检验结论一致的，复验检验费用由
A．原药品检验机构承担。
B．国务院有关部门承担
C．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门承担
D．当事人承担
E．省、自治区、直辖市人民政府有关部门承担

21.根据《医疗机构药事管理暂行规定》，医疗机构处方调剂说法错误的是
A．医疗机构的药学专业技术人员须认真审查和核对处方，确保发出药品的准确、无误
B．药学专业技术人员发出药品应注明患者姓名、用法、用量，并交待注意事项
C．对处方所列药品，药学专业技术人员不得擅自更改或者代用
D．对有配伍禁忌、超剂量的处方，学专业技术人员应拒绝调配
E．药品发出后如果包装没有开启，可以退换

22.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是
A．医疗机构名称变更 B．注册地址变更
C．配制地址变更 D．检验室负责人变更
E．法定代表人变更

23.违法《中华人民共和国广告法》规定，在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正， 没收广告费用，可并处罚款。实施处罚的机关是
A．药品监督管理部门 B．卫生行政管理部门
C．工商行政管理部门 D．广电总局
E．消费者协会

24.不属于药品质量特性的是
A．药品的有效性 B．药品的安全性
C．药品的稳定性 D．药品的均一性
E．药品的预防性


25.境外申请人临床试验用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入
A．Ⅱ期或者Ⅲ期临床试验的药物
B．I 期或者Ⅳ期临床试验的药物
C．I 期或者Ⅲ期临床试验的药物
D．Ⅱ期临床试验的药物
E．I 期临床试验的药物

26.医疗单位配制的制剂可以
A．在药品连锁企业销售
B．在医疗单位之间销售
C．市场上销售
D．在集贸市场上销售
E．凭医师处方在本医疗机构使用

27.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指 A．合格药品在正常用法下导致的致畸反应
B．合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C．不合理用药可能造成的有害反应
D．长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
E．正常用法用量下出现的能预测的有害反应

28.毒性药品的包装容器上必须印有
A．特殊标志 B．警示语 C．特殊图案
D．专有标志 E．毒药标志

29.药品包装标签、说明书印制的要求药品的通用名必须用中文显著标识，商品名称其字体以单字面积计不 得大于通用名称所用字体的
A．2 倍
B．1／3
C．1／2
D．1／4
E．1／4

30.跨地域零售连锁企业质量管理工作负责人，应是
A．具有中专(含)以上药学或相关专业学历
B．应具有药师(含药师、中药师)以上技术职称
C．应具有药师或药学相关专业助理工程师(含)以上技术职称
D．应具有主管药师(含主管药师和主管中药师)或药学相关专业(医学、生物、化学等专业)工程师(含)以上 技术职称
E．执业药师

31.《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是在中华人民共和国境内从事
A．药品的生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人
B．药品的生产、经营、使用和储备的单位或者个人
C．药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人
D．药品的生产、经营、使用和培训的单位或者个人
E．药品的研制、生产、经营、使用和行业管理的单位或者个人

32.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过
A．10 年 B．5 年 C．3 年 D．2 年 E．1 年

33.依据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，知道或者应当知道他人生产、销售假药，提供广告等宣传的
A．可以免予刑事处罚
B．以破坏社会主义经济秩序罪的共犯论处
C．以生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处
D．以生产、销售假药罪的共犯论处
E．以生产、销售假药罪论处

34.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》药学部门负责人或采购人员发生的变更，应当在事项变更发 生之日起几日内到市级卫生行政部门办理变更手续
A．1 日 B．3 日 C．5 日 D．15 日 E．30 日

35.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，药品批发企业经营疫苗的批准部门是
A．国家食品药品监督管理局
B．省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
C．省、自治区、直辖市人民政府
D．省、自治区、直辖市卫生行政部门
E．市级以上人民政府或者其卫生主管部门

36.以下符合《非处方药专有标识管理规定(暂行)》规定的是
A．非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须单色印有非处方药专有标识
B．使用非处方药专有标识时，必须按照省级药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用
C．红色专有标识用于乙类非处方药药品
D．绿色专有标识用于甲类非处方药药品
E．绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志

37.根据《处方管理办法》，医疗机构第二类精神药品处方的印刷用纸为
A．白色 B．淡红色 C．淡黄色 D．淡蓝色 E．淡绿色

38.根据《药品注册管理办法》甲药品批准文号为国药准字 H20080036，其中 H 表示
A．化学药品 B．中药 C．生物制品
D．进口药品 E．进口药品分包装

39.《药品经营质量管理规范》规定，对企业经营药品的质量负领导责任的是
A．该企业质量管理机构负责人 B．该企业质量负责人
C．该企业验收负责人 D．该企业的主要负责人
E．该企业法人

40.《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁企业的退货记录应保存
A．5 年 B．3 年 C．2 年 D．1 年 E．3 个月

二、B 题型
1. A．新药临床试验审批办法
  B．药品不良反应监测具体办法
  C．临床试验机构认证办法
  D．中药品种保护管理办法
  E．药物临床试验质量管理规范
(1).由国家食品药品监督管理局和卫生部共同制定的是
(2).由国家食品药品监督管理局会同卫生部制定的是
(3).由国务院制定的是
2. A．卫生部
  B．国家食品药品监督管理局
  C．国家中医药管理局
  D．国家发展和改革委员会
  E．工商行政管理部门
(1). 制定药品、医疗器械规章，依法制定有关标准和技术规范
(2).负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策
(3). 负责监测和管理药物宏观经济的部门是
(4).负责查处无照生产、经营药品的行为

3. A．鹿茸(梅花鹿) B．穿山甲 C．细辛 D．麻黄素 E．何首乌
(1).属于资源严重减少的主要常用野生药材是
(2).属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材
(3).属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材
(4).属于药品类易制毒化学品的是
4. A．有涉及药品的宣传广告
  B．发布广告
  C．在大众传播媒介发布广告
  D．在医学、药学专业刊物发布广告
  E．在零售药店进行广告宣传
《中华人民共和国药品管理法》规定
(1).处方药不得
(2).非药品不得

5. A．市级食品药品监督管理机构
   B．省级食品药品监督管理部门
   C．国务院食品药品监督管理部门
   D．省级卫生行政管理部门
   E．国务院卫生行政管理部门
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定
(1).可以责令修改药品说明书的部门
(2).负责制定药品包装、标签印制规定的部门是
(3).药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，对其进行批准注册的部门是
(4).医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准的部门是

6.A．1 年 B．2 年 C．3 年 D．5 年 E．10 年
依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定
(1). 第二类精神药品药品处方至少保存
(2). 第二类精神药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于

7. A．卫生行政部门          B．商务管理部门
   C．国家食品药品监督管理局 D．国家药品不良反应监测中心
   E．省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定
(1).承办全国药品不良反应监测技术工作是
(2).承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作的部门是
(3).负责对全国突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查，确认和处理部门是
(4).负责通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是

8. A．100 级洁净区 B．1000 级洁净
   C．10，000 级洁净 D．100，000 级洁净
   E．300，000 级洁净
《药品生产质量管理规范附录》规定
(1).不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为
(2).最终灭菌口服液体药品的暴露工序的最低要求应为
(3).非最终灭菌口服液体药品的暴露工序的最低要求应为

9. A．零售药店 B．零售连锁药店 C．定点零售药店 D．医疗机构 E．定点医疗机构
根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》
(1).为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的为
(2).外配处方必须由哪里的医师开具

10. A．立即停止接种
   B．组织接种单位销毁
   C．立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施
   D．查封、扣押假劣或者质量可疑的疫苗
E．依法移交公安部门
依照《疫苗流通和预防接种管理条例》规定
(1). 接到质量可疑疫苗报告的接种单位应
(2). 接到质量可疑疫苗报告的药品监督管理部门应
11.A．I 期临床试验 B．Ⅱ期临床试验
  C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验
  E．生物等效性试验 依照《药品注册管理办法》
(1).初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是
(2).观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的是

12. A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B．以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批
C．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E．同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品 根据《药品生产质量管理规范》附录
(1).大、小容量注射剂的一个批号为
(2).粉针剂的一个批号为
(3).冲剂的一个批号为
(4).糖浆的一个批号为

13. A．基本医疗保险药品的“甲类目录”中的药品
   B．基本医疗保险药品的“乙类目录”中的药品
   C．基本医疗保险药品目录中的药品
   D．中药饮片
   E．中成药
依照《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》
(1).临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的是
(2).发生的费用按基本医疗保险的规定支付的是
(3).列基本医疗保险基金不予支付的药品目录的是

14. A．救死扶伤，不辱使命
   B．尊重患者，平等相待
   C．依法执业，质量第一
   D．进德修业，珍视声誉根据
   E．尊重同仁，密切协作 根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》

(1).执业药师应当按规定着装，佩戴全国统一的执业药师徽记和标明其姓名和执业药师称谓等内容的胸卡，体现了
(2).在患者和公众生命安全存在危险的紧急情况下，提供必要的药学服务和救助措施，体现了
(3).执业药师应当在合法的药品零售企业、医疗机构从事合法的药学技术业务活动，体现了
(4).执业药师不得与药品生产、经营企业及其业务人员、医疗机构及其医师、护理人员等执业相关人员共谋不合法利益，体现了

15. A．不低于 1500 平方米 B．不低于 1000 平方米
   C．不低于 500 平方米  D．不小于 50 平方米
   E．不小于 40 平方米
(1).大型批发和零售连锁企业仓库面积
(2).小型批发和零售连锁企业仓库面积
(3).中型批发和零售连锁企业养护室面积
(4).中型批发和零售连锁企业仓库面积

16. A．国务院有权限制或者禁止出口
    B．由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
C．不得生产或者进口、销售和使用
D．紧急调用企业药品
E．应当撤销批准文号或者进口药品注册证书


(1).对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品
(2).已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品           (3).已经生产或者进口的药品疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品
(4).国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，国务院规定的部门可以
(5).国内供应不足的药品

17. A．药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内 容
B．药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
C．应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需 注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
D．至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可 以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
E．药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮 藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容
(1).药品的内标签应当包含
(2).药品外标签应当注明
(3).用于运输、储藏的包装的标签
(4).包装尺寸过小药品的内标签无法标明全部内容的，至少要包含

18.  A．不能纳入药品目录   B．列不予支付药品范围
C．列准予支付药品范围  D．可以纳入甲类药品目录
E．可以纳入乙类药品目录
(1).《基本医疗保险药品目录》中西药和中成药目录
(2).《基本医疗保险药品目录》中药饮片目录
(3).临床治疗必须，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品
(4).临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格高的药品
(5).主要起滋补营养作用的药品

19. A．国家药典委员会 B．国家食品药品监督管理局 C．卫生部 D．省级药品监督管理局 E．药品价格评审中心
《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定
(1). 非处方药目录遴选、审批、发布和调整的部门是
(2). 零售乙类非处方药的商业企业人员上岗进行考核的部门是
20. A．限于一名患者的用药 B．在修改处签名并注明修改日期
   C．单独开具处方       D．不得超过 3 种药品
   E．分别开具处方，也可以开具一张处方
(1).中药饮片 (2).每张处方 (3).西药和中成药处方

21. A．医疗机构配制的制剂 B．中药材
   C．中药饮片 D．中成药
   E．从国外引种的药材
《中华人民共和国药品管理法》规定
(1).可以在城乡集贸市场销售的是
(2).经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售的是
(3).不得在市场销售的是

22. A．处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
B．处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金
C．处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
D．处十年以上有期徒刑、无期徒刑，并处罚金
E．处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金
《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣、假药商品罪规定
(1).生产、销售假药，足以严重危害人体健康的
(2).生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的
(3).生产、销售劣药对人体健康造成严重危害，后果特别严重的
(4).生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以次充好，销售金额在 20 万元以上不满 50 万元的
23. A．氯胺酮 B．异戊巴比妥 C．麦角酸 D．利巴韦林 E．布桂嗪
(1).按麻醉药品管理的是
(2).按第一类精神药品管理的是
(3).按第二类精神药品管理的是
(4).按易制毒化学品管理的是
24.
A．1 次用量 B．1 日用量 C．3 日用量
D．7 日用量 E．15 日用量
依据《处方管理办法》
(1).为癌症患者开具的麻醉药品注射剂处方一般不得超过
(2).第一类精神药品控缓释制剂处方不得超过
(3).第二类精神药品处方不得超过

三、X 题型
1.药品生产、经营企业不得以哪些方式现货销售药品
A．订货会 B．展示会 C．交易会 D．博览会 E．产品宣传会

2.根据《中华人民共和国药品管理法》，有关药品经营企业说法正确的是
A．购进药品应建立并执行进货检查验收制度
B．购进药品应验明药品合格证明和其他相关标识
C．购销药品，必须有真实完整的购销记录
D．销售中药材，必须标明产地
E．药品入库和出库必须执行检查制度

3.有关药品说明书或者标签上加注警示语说法正确的是
A．加注警示语是出于保护公众健康和指导正确合理用药的目的 B．药品的警示语应当以说明书为依据
C．国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业在说明书或者标签上加注警示语
D．药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语
E．药品生产企业必须在药品说明书或者标签上加注警示语

4.应重新办理《药品经营许可证》的情况有
A．企业分立 B．企业合并 C．企业法定代表人或负责人变更
D．改变经营方式 E．跨原管辖地迁移

5.国家食品药品监督管理局的职能有
A.综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故的职责
B.负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理
C.负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作
D.负责制定中药、民族药监督管理规范
E.指导地方食品药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作

6.GMP 认证工作由省级药品监督管理部门负责的是
A．片剂 B．胶囊剂 C．放射性药品
D．国务院规定的生物制品
E．口服液

7.普通商业连锁超市总部配备 1 名以上药师以上技术职称的药学技术人员负责
A．进货质量验收 B．日常质量管理工作
C．企业管理工作 D．指导患者合理使用药品
E．处方审核与调配

8.《执业药师资格制度暂行规定》规定，申请执业药师注册的条件包括
A．取得《执业药师资格证书》
B．身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
C．遵纪守法，遵守药师执业道德
D．药学相关工作至少 1 年
E．没有刑事犯罪记录

9.  处方中含有哪些内容时在药品说明书中应予以说明
A．可能引起严重不良反应的辅料
B．适应证与禁忌
C．副作用
D．用法用量
E．可能引起严重不良反应的成份

10.收购、加工、使用毒性药品的单位必须建立、健全的制度有
A．保管 B．验收 C．储备 D．领发 E．核对

11.属于国家二级保护野生药材物种的中药材有
A．黄柏 B．黄连 C．黄芩 D．熊胆 E．蛇胆

12.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的，根据《中华人民共和 国药品管理法实施条例》，可以给予该企业的处罚有
A．没收药品和违法所得 B．责令停业整顿
C．依法予以取缔      
D．并处违法销售的药品货值金额１倍以上 3 倍以下的罚款
E．构成犯罪的，依法追究刑事责任

13.根据《执业药师资格制度暂行规定》规定，执业药师的职责包括
A．负责处方的审核及监督调配
B．负责提供用药咨询与信息
C．负责指导合理用药
D．开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作
E．负责单位药品质量的监督和管理

14.根据《处方管理办法》，医疗机构只可以限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买的有
A．麻醉药品处方 B．精神药品处方
C．孕产妇处方 D．儿科处方
E．医疗用毒性药品处方

15.《药品生产质量管理规范》规定，药品质量管理文件主要有
A．批生产记录 B．批检验记录 C．生产工艺规程
D．物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
E．产品质量稳定性考察

16.根据《药品广告审查发布标准》，不可以发布广告的药品包括
A．麻醉药品 B．军队特需药品 C．第二类精神药品 D．处方药 E．批准试生产的药品

17.在医疗机构从事药品调配的执业药师，应遵循的药学职业道德规范包括
A．将患者的健康、安全放在首位
B．为患者提供质量合格、安全有效的药品
C．为患者提供真实、准确的新药信息
D．为患者推荐新药、进口药品
E．为患者提供科学、准确的用药咨询和指导

18.《药品管理法》规定药品经营企业必须制定的制度有
A．保证药品质量的规章制度 B．药品保管制度 C．药品出入库检查制度 D．退货收回制度 E．进货检查验收制度

19.《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的
A．发证 B．换证 C．变更 D．印制 E．监督管理



20.《中华人民共和国消费者权益保护法》规定，消费者有权根据商品要求经营者提供商品的
A．产地 B．用途 C．主要成分 D．进货价格 E．生产日期

mvmyausu

天啊.  

CLeleanor

初来乍到，请多多关照。。。