百达医学保过班2010年中药法规（第二套）冲刺试卷（2）

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B．执业药师开具
  C．药学技术人员开具
  D．定点医疗机构医生开具
  E．定点零售药店坐堂医生开具
36．根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，从国家基本药物目录中调出的情形不包括
A．药品标准被取消的
B．国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的
C．发生不良反应的
D．根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的
E．根据药物经济学评价，可被风险效益比更优的品种所替代的
37．依照《中华人民共和国广告法》，不得做广告的药品是
  A．处方药
  B．生物制品
  C．医疗用毒性药品
  D．化学原料药及其制剂
  E．抗生素原料药及其制剂
38．依照《中华人民共和国价格法》，经营者销售、收购商品和提供服务，应按规定明码标价，并注明商品的
  A．品名、产地、规格、等级、计价单位、价格
  B．品名、产地、规格、成本、用途、价格
  C．品名、生产厂家、规格、有效期限、价格
  D．品名、生产厂家、合格证明、价格
E．品名、产地、成本、执行标准、价格
39．根据《中华人民共和国反不正当竞争法》规定，不属于不正当竞争行为的是
  A．经营者利用广告虚假宣传
  B．在商品上伪造产地
  C．以不正当手段获取他人商业秘密
  D．降价处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品
  E．擅自使用知名商品特有的包装
40．药学人员在药学实践中，做到道德觉悟和专业才能的统一体现了药学职业道德的
A．激励作用
B．促进作用
C．调节作用
   D．约束作用
  E．督促和启迪作用
二、配伍选择题。共80题，每题0.5分。备选项在前，试题在后，每组若干题。每组题均对应同一组备选项。每题只  有一个正确答案。每个备选项可重复选用。也可不选用。
[4L～44]
  A．卫生部
  B．国家食品药品监督管理局
  C．国家中医药管理局
  D．国家发展和改革委员会
  E．工商行政管理部门
41．制定药品、医疗器械规章，依法制定有关标准和技术规范
42．负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策
43．制定和调整药品政府定价目录，拟定和调整纳人政府定价目录的药品价格
44．负责查处无照生产、经营药品的行为
[45～46]
  A．1000元以下罚款
  B．50元以下罚款
  C．没收违法所得
  D．暂扣许可证或执照
  E．吊销许可证或执照
《中华人民共和国行政处罚法》规定
45．行政机关可以对法人当场作出行政处罚决定的是
46．行政机关应当事先告知当事人有要求举证听证的权利才能做出行政处罚决定的是
[47～49]
  A．豹骨  B．紫草  C．蟾酥  D．当归  E．黄牛角
依照《野生药材资源保护管理条例》及《国家重点保护野生药材物种名录》
47．属于资源严重减少的常用野生药材是
48．属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是
49．属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是
[50～52]
  A．医疗机构配制的制剂
  B．中药材
  C．中药饮片
  D．中成药
  E．从国外引种的药材
《中华人民共和国药品管理法》规定
50．可以在城乡集贸市场销售的是
51．经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售的是
52．不得在市场销售的是
[53～54]
  A．医疗机构配制的制剂
  B．处方药
  C．乙类非处方药
  D．甲类非处方药
  E．第二类精神药品
根据《中华人民共和国药品管理法》
53．凭医师处方只能在医疗机构使用的是
54．不得在零售药店销售的是
[55～58]
  A．《进口药品注册证》
  B．《医药产品注册证》
  C．《进口准许证》
  D．《药品经营许可证》
  E．《进口药品通关单》
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》
55．进口麻醉药品应取得
56．海关放行进口药品凭药品监督管理部门出具的
57．进口在港澳台地区生产的药品应取得
58．进口在德国生产的药品应取得
[59～62]
  A．处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
  B．处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金
  C．处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
  D．处十年以上有期徒刑、无期徒刑，并处罚金
  E．处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金
《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定
59．生产、销售假药，足以严重危害人体健康的
60．生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的
61．生产、销售劣药对人体健康造成严重危害，后果特别严重的
62．生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以次充好，销售金额在20万元以上不满50万元的
[63～66]
  A．足以严重危害人体健康
  B．对人体健康造成轻度危害
  C．后果特别严重
  D．对人体健康造成严重危害
  E．对人体健康造成特别严重危害
《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定
63．生产、销售的假药被使用后，造成器官组织损伤导致严重功能障碍，应认定为
64．生产、销售的劣药被使用后，造成器官组织损伤导致一般功能障碍，应认定为
65．生产、销售的假药被使用后，造成三人以上器官组织损伤导致严重功能障碍，应认定为
66．生产、销售的劣药被使用后，造成五人以上器官组织损伤导致一般功能障碍，应认定为
[67～70]
  A．县级食品监督管理部门
  B．设区的市级食品药品监督管理部门
  C．省级食品监督管理部门
  D．国务院食品药品监督管理部门
  E．国务院卫生行政部门
《麻醉药品和精神药品管理条例》规定
67．全国性药品批发企业的审批部门是
68．区域性药品批发企业的审批部门是
69．全国性药品批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经哪个部门批准
70．区域性药品批发企业需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，须经哪个部门批准
[71～74]
  A．氯胺酮   B．巴比妥  C．麦角酸   D．利巴韦林  E．布桂嗪
71．按麻醉药品管理的是
72．按第一类精神药品管理的是
73．按第二类精神药品管理的是
74．按易制毒化学品管理的是
[75～77]
《易制毒化学品管理条例》规定，
  A．国务院食品药品监督管理部门
  B．省级食品药品监督管理部门
  C．市级食品药品监督管理部门
  D．麻醉药品定点经营企业
  E．精神药品定点经营企业
75．审批经营第一类中的药品类易制毒化学品资格的是
76．可以经销第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂的是
77．审批购买第一类中的药品类易制毒化学品的经营企业的是
[78～79]
  A．处方药
  B．处方药和甲类非处方药
  C．乙类非处方药
  D．甲类非处方药
  E．非处方药
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》
78．普通商业企业可以零售的药品是
79．不能在大众媒介上发布广告的药品是
[80～82]
A．1次用量
B．1日用量
  C．3日用量
D．7日用量
  E．15日用量
依据《处方管理办法》
80．为癌症患者开具的麻醉药品注射剂处方一般不得超过
81．第一类精神药品控缓释制剂处方不得超过
82．第二类精神药品处方不得超过
[83～86]
  A．不得超过7日用量
  B．不得超过3日用量
  C．不得超过2日用量
  D．为1日常用量
  E．可适当延长处方用量
依照《处方管理办法》，处方用量管理的要求是
83．急诊处方
84．普通处方
85．某些慢性病、老年病或特殊情况的处方
86．住院患者麻醉药品处方
[87～90 J
  A．国家食品药品监督管理局
  B．省级食品药品监督管理局
  C．卫生行政部门
  D．国家药品不良反应监测中心
  E．国务院
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定
87．负责检查全国药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是
88．负责通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是
89．负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作的部门是
90．承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作的部门是
[9L～92]
  A．Ⅰ期临床试验
  B．Ⅱ期临床试验
  C．Ⅲ期临床试验
  D．Ⅳ期临床试验
  E．生物等效性试验
依照《药品注册管理办法》
91．初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是
92．观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的是
[93～94]
  A．关键工序   B．第一道工序  C．最后工序   D．全过程  E．包装过程
依照《药品生产质量管理规范》
93．《药品生产质量管理规范》适用于中药注射剂生产的
94．《药品生产质量管理规范》适用于阿胶原料药生产中影响成品质量的
[95～98]
  A．洁净度级别100级
  B．洁净度级别1000级
  C．洁净度级别10，000级
  D．洁净度级别100，000级
  E．洁净度级别300，000级
依照《药品生产质量管理规范》附录
95．最终灭菌药品，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为
96．非最终灭菌药品，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的空气洁净要求为
97．非最终灭菌药品，灌装前不需除菌滤过的药液配制的空气洁净要求为
98．非最终灭菌药品，灌装前需除菌滤过的药液配制的空气洁净要求为
[99～102]
  A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
  B．以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批
  C．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
  D．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
  E．同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
根据《药品生产质量管理规范》附录
99．小容量注射剂的一个批号为
100．粉针剂的一个批号为
101．冲剂的一个批号为
102．糖浆的一个批号为
[103一106]
  A．红色色标   B．黄色色标  C．绿色色标   D．蓝色色标  E．橙色色标
依照《药品经营质量管理规范实施细则》，
103．合格药品库(区)用

邹吟

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