2010年05月14日医疗器械进口批件发布通知

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序号	申请号	品名	生产单位
1	进 09-2067	齿科分离剂	Renfert GmbH
2	进 07-1086	压力监控导管	新加坡 BD公司Becton Dickinson Critical Care Systems Pte Ltd
3	进 07-1753	金属接骨螺钉	瑞穗医科工业株式会社
4	进 07-2633	眼科手术粘弹剂	（美国）Bausch & Lomb Inc.
5	进 07-3233	液态栓塞系统	美国 Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular
6	进 08-0024	喉镜	Truphatek International Ltd.
7	进 08-0660	一次性使用经鼻胆汁外引流管	奥林巴斯医疗株式会社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
8	进 08-0766	一次性使用抗激光气管插管	Mallinckrodt Medical
9	进 08-1245	皮肤缝合器	Sartorius Stedim Plastics GmbH
10	进 08-1336	快速交换塑料胆道支架	美国 波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
11	进 08-1381	静脉输液过滤器	Pall Corporation
12	进 08-1761	导丝	日本 日本泰尔茂株式会社TERUMO CORPORATION
13	进 08-1868	呼吸通路过滤器	Pall Corporation
14	进 08-1959	类风湿因子测定试剂盒（免疫比浊法）	Autec Diagnostica 代理人：北京普瑞亚科技有限公司
15	进 08-1962	γ-谷氨酰转肽酶测定试剂盒（IFCC推荐法）	Autec Diagnostica 代理人：北京普瑞亚科技有限公司
16	进 08-1966	甘油三酯测定试剂盒（氧化酶法）	Autec Diagnostica 代理人：北京普瑞亚科技有限公司
17	进 08-1967	脂蛋白(a) 测定试剂盒（免疫比浊法）	Autec Diagnostica 代理人：北京普瑞亚科技有限公司
18	进 08-1968	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	Autec Diagnostica 代理人:北京普瑞亚科技有限公司
19	进 08-1969	尿素测定试剂盒（脲酶偶联法）	Autec Diagnostica 代理人：北京普瑞亚科技有限公司
20	进 08-1971	C反应蛋白测定试剂盒 （免疫比浊法）	Autec Diagnostica 代理人：北京普瑞亚科技有限公司
21	进 08-1972	腺苷脱氨酶测定试剂盒（比色法）	Autec Diagnostica 代理人：北京普瑞亚科技有限公司
22	进 08-1974	肌酐测定试剂盒（酶法）	Autec Diagnostica 代理人：北京普瑞亚科技有限公司
23	进 08-1975	尿酸测定试剂盒（尿酸酶-过氧化酶法）	Autec Diagnostica 代理人：北京普瑞亚科技有限公司
24	进 08-2645	一次性使用活检针	库克公司Cook Incorporated
25	进 08-2710	弧形切割吻合器和钉仓	美国Ethicon Endo-Surgery, LLC
26	进 08-2883	球囊扩张导管	日本泰尔茂株式会社TERUMO CORPORATION
27	进 08-2894	心电记录卡	Vitasystems GmbH
28	进 08-2952	生物可降解吻合环	United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP
29	进 08-3114	可吸收止血海绵	Curasan AG
30	进 08-3122	内窥镜冷光源	W.O.M.World of Medicine AG
31	进 08-3260	齿科藻酸盐印模材料	Zhermack S.P.A
32	进 08-3409	牙科种植钻	Anthogyr S.A.S安多健公司
33	进 08-3564	导丝	美国 波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
34	进 08-3663	病人转移板	Samarit Medizintechnik AG
35	进 08-4028	一次性使用引流导管	Bard Peripheral Vascular,Inc
36	进 09-0012	肌腱固定钉用工具	Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec 林弗泰克公司d/b/a康美林弗泰克
37	进 09-0044	人体固定支撑支架	MEDTEC, Inc.
38	进 09-0102	软性亲水接触镜	（德国）Woehlk-Contact-Linsen GmbH
39	进 09-0105	软性亲水接触镜	（德国）Woehlk-Contact-Linsen GmbH
40	进 09-0205	无创心排量监测仪	Cheetah Medical, Inc.
41	进 09-0228	内镜用二氧化碳送气装置	奥林巴斯医疗株式会社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
42	进 09-0310	纳米复合树脂	Nordiska Dental AB
43	进 09-0447	切口疝补片	Davol Inc., Subsidiary of C.R. Bard, Inc.
44	进 09-0449	巴德3DMax补片	Davol Inc., Subsidiary of C.R. Bard, Inc.
45	进 09-0727	无张力经阴道的尿道悬吊系统	瑞士 Ethicon SARL
46	进 09-0814	脊柱固定系统	Stryker Spine S.A.S.
47	进 09-1056	缝隙封闭糊剂	Ultradent Products Inc.
48	进 09-1060	牙釉质研磨膏	Ultradent Products Inc.
49	进 09-1118	人工心脏瓣膜	美国 Medtronic Inc.
50	进 09-1397	表面肌电图仪	Noraxon U.S.A. Inc.
51	进 09-1400	抗链球菌溶血素O测定试剂盒（散射比浊法）	Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
52	进 09-1537	类风湿因子测定试剂盒（散射比浊法）	Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
53	进 09-1678	玻璃纤维绷带	东海医疗株式会社 DONG HAE MEDICAL CO., LTD.
54	进 09-1679	玻璃纤维夹板	东海医疗株式会社 DONG HAE MEDICAL CO., LTD.
55	进 09-1680	聚酯纤维夹板	东海医疗株式会社 DONG HAE MEDICAL CO., LTD.
56	进 09-1681	聚酯纤维绷带	东海医疗株式会社 DONG HAE MEDICAL CO., LTD.
57	进 09-1830	种植体、基台及配件	MegaGen Implant Co.,Ltd.
58	进 09-1845	麻醉系统	Spacelabs Healthcare Limited.
59	进 09-1912	可吸收骨折内骨固定体	Biomet Microfixation
60	进 09-1943	静脉曲张剥脱导管	法国 Gamida Tech
61	进 09-1982	硬性角膜接触镜	（日本）メック技研株式会社（E.G.MEC.CO.,LTD）
62	进 09-2027	造影管	日本 奥林巴斯医疗株式会社OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
63	进 09-2069	齿科分离剂	Renfert GmbH
64	进 09-2213	种植体、基台及配件	MegaGen Implant Co.,Ltd.
65	进 09-2256	总甲状腺素测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）	Abbott Ireland Diagnostics Division 代理人：雅培贸易（上海）有限公司
66	进 09-2286	总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒 (微粒子酶联免疫检测法)	Abbott Ireland Diagnostics Division 代理人：雅培贸易（上海）有限公司
67	进 09-2294	孕酮测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)	Abbott Ireland Diagnostics Division 代理人：雅培贸易（上海）有限公司
68	进 09-2296	游离甲状腺素测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）	Abbott Ireland Diagnostics Division 代理人：雅培贸易（上海）有限公司
69	进 09-2297	吸引活检针	株式会社 八光
70	进 09-2298	经皮酒精注射疗法针	株式会社 八光
71	进 09-2313	环孢霉素测定试剂盒（荧光偏振免疫检测法）	Abbott Ireland Diagnostics Division 代理人： 雅培贸易（上海）有限公司
72	进 09-2371	维生素B12测定试剂盒（微粒子酶联免疫检测法）	Abbott Ireland Diagnostics Division 代理人：雅培贸易（上海）有限公司
73	进 09-2410	造影导管	美国 NuMED,Inc.
74	进 09-2569	旋转铰链型膝关节系统	DePuy Orthopaedics,Inc.
75	进 09-2631	经外周插管的中心静脉导管套件	Bard Access Systems, Inc.
76	进 09-2632	经外周插管的中心静脉导管套件及附件	Bard Access Systems, Inc.
77	进 09-2686	抗链球菌溶血素O测定试剂盒（颗粒增强免疫透射比浊法）	Biokit,S.A. 代理人：雅培贸易（上海）有限公司
78	进 09-2690	含复合维生素X的巧克力琼脂培养基	bioMerieux, sa 代理人：梅里埃诊断产品（上海）有限公司
79	进 09-2737	总人绒毛膜促性腺激素β亚单位II测定试剂包（化学发光法）	Ortho-Clinical Diagnostics 代理人：强生（上海）医疗器材有限公司
80	进 09-2752	肌钙蛋白 I 测定试剂包（化学发光法）	Ortho-Clinical Diagnostics 代理人：强生（上海）医疗器材有限公司
81	进 09-2925	导引导管	美国 波士顿科学公司 Bostion Scientific Corporation
82	进 09-2942	髋关节假体（骨水泥型）----双极头	Waldemar Link GmbH & Co. KG
83	进 09-2943	髋关节假体（骨水泥型）-髋臼杯	Waldemar Link GmbH & Co. KG
84	进 09-3019	髋关节假体（骨水泥型）--股骨柄及附件	Waldemar Link GmbH & Co. KG
85	进 09-3021	鼻腔喷雾器	Zambon S.p.A.
86	进 09-3078	储药器	Medtronic MiniMed
87	进 09-3098	疤痕胶贴	Implantech Associates,lnc
88	进 09-3228	髂动脉支架系统	Medtronic, Inc.
89	进 09-3256	根管锉针	MICRO-MEGA SA
90	进 09-3374	牙科工具	Bicon，LLC
91	进 09-3378	髋关节系统组件	Biomet UK LTD.
92	进 09-3379	髋关节系统组件	Biomet UK LTD.
93	进 09-3430	一次性使用穿刺器	United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP
94	进 09-3459	咬合测试辅助器械	Dr. Jean Bausch KG
95	进 09-3460	咬合测试材料	Dr. Jean Bausch KG
96	进 09-3593	颅面修复系统-手术工具	Kinamed, Inc.
97	进 09-3664	前白蛋白/血浆铜蓝蛋白质控品	德国Roche Diagnostics GmbH 代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
98	进 09-3675	12道数字心电图机	SUZUKEN COMPANY Ltd
99	进 09-3841	呼出一氧化氮测定系统	Aerocrine AB
100	进 09-3953	植入式心脏复律除颤器	St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division 圣犹达医疗用品有限公司CRMD
101	进 09-3984	特定蛋白分析系统	Beckman Coulter,Inc.
102	进 09-4151	单件式疏水性丙烯酸人工晶体	AAREN Scientific Inc.
103	进 09-4291	血液分析仪	Beckman Coulter,Inc.
104	进 09-4439	酶联免疫分析系统	Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
105	进 09-4468	数字化医用X射线摄影系统	美国 Carestream Health, Inc
106	进 09-4525	切割球囊系统	美国 Boston Scientific Corporation/波士顿科学公司
107	进 09-4531	外周切割球囊	美国 波士顿科学公司 Bostion Scientific Corporation
108	进 09-4535	外周血管球囊扩张导管	瑞士 Abbott Laboratories Vascular Enterprises Ltd. Dublin, Beringen Branch
109	进 09-4627	微波治疗仪	MINATO MEDICAL SCIENCE CO., LTD
110	进 09-4680	全自动印迹仪	Tecan Austria GmbH
111	进 09-4731	旋入扳手	Ormco Corporation

sms0616

初来乍到，请多多关照。。。  

军良凡

顶也～  

马匀

帮顶